De vergelijking van twee typen stents voor goedaardige slokdarmaandoeningen

In Nederland worden op dit moment verschillende typen stents gebruikt voor de
behandeling van benigne stenose of perforatie. Met elk type stent zijn goede
resultaten beschreven. De meest gebruikte stents in het Erasmus MC zijn de
Ultraflex stent en de Hanarostent. Een nadeel van de huidige stents is dat deze
bij ongeveer 12-18% van de patiënten uit de slokdarm zakken tot in de maag,
waardoor het effect van de behandeling weer verloren gaat en er opnieuw
problemen kunnen ontstaan. Een ander nadeel is dat de stents soms moeizaam te
verwijderen zijn, doordat er weefselovergroei optreedt ter plaatse van de
bovenrand of onderrand van de stent. Goedaardige weefselovergroei ontstaat
doordat de rand van de stent irritatie geeft aan het gezonde slokdarmweefsel.
Om dit risico zo klein mogelijk te maken moet de stent 4-6 weken na plaatsing
verwijderd worden.
De Hanarostent en de Ultraflex stent zien er verschillend uit. De Ultraflex
heeft over een groot gedeelte van de stent een kunststof omhulsel. Indien er
een scheurtje in de slokdarm zit, kan dit scheurtje door het plaatsen van een
stent volledig worden afgedekt. Daarnaast heeft deze stent een een *anti-
migratie kraag* aan de bovenkant van de stent. Dit dient ervoor om het
doorzakken van de stent naar de maag te voorkómen.
De Hanarostent heeft een kunststof omhulsel over de gehele lengte van de stent.
Dankzij de *anti-migratie kraag* aan de beide uiteinden kan de stent stevig in
de slokdarm worden vastgezet.

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen welk van deze twee typen stents het
meest geschikt is voor de behandeling van een goedaardige slokdarmvernauwing
en/of een scheurtje in de wand van de slokdarm.

Dit is een multi-center studie. In het kader van deze studie zal de ene helft
van de proefpersonen de Hanarostent en de andere helft de Ultraflex stent
krijgen. Als de proefpersoon voor de eerste keer meedoet aan deze studie dan
zal het lot bepalen welke stent de proefpersoon krijgt. Dit is nodig om op een
goede wetenschappelijke wijze de twee stents met elkaar te vergelijken.
Mocht het zo zijn dat de stent niet goed functioneert of de proefpersoon
behoudt klachten nadat de stent verwijderd is en er wordt in overleg met de
proefpersoon besloten om opnieuw een stent te plaatsen, dan kan de proefpersoon
als hij/zij dat wilt opnieuw mee doen aan deze studie. Dit keer zal er echter
niet geloot worden, maar krijgt de proefpersoon automatisch de andere stent.

Het plaatsen van een Ultraflex of een Hanarostent

n.v.t.