Beoordeling van toegevoegde waarde van FDG-PET in patiënten met recidief MM t.o.v. X-skelet en octreotide scan.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hematopoëtische neoplasmata (excl. leukemieën en lymfomen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De resultaten van de FDG-PET zullen vergeleken worden met x-skelet en
octreotide scan. De intensiteit van de afwijkingen zal vastgelegd worden
middels SUV-waarden.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Multipele Myeloom (MM) kenmerkt zich door monoclonale plasma celpopulatie in
het beenmerg, met als klinisch beeld een botpijn, hypercalcemie, en
nierfunctiestoornissen. Post-therapie blijven de bothaarden onveranderd op
roentgenonderzoek. Daardoor kan geen onderscheid gemaakt worden tussen de
normale beenmergcellen en persisterende actieve tumorcellen. FDG-PET is een
goede methode om de metabole activiteit van de maligne plasmacellen te
detecteren. Kleine studies hebben de osteolytische bothaarden met positief
FDG-PET aangetoond vanwege de hoge metabool activiteit, echter onbekend is of
dit ook werkt in patienten met recidief MM.
Doel van het onderzoek
Beoordeling van toegevoegde waarde van FDG-PET in patiënten met recidief MM
t.o.v. X-skelet en octreotide scan.
Onderzoeksopzet
Pilot studie; Patiënten met recidief MM worden via de poli hematologie naar
afdeling nucleaire geneeskunde en moleculaire beeldvorming verwezen indien ze
aan de inclusie criteria voldoen. De FDG-PET scan wordt dan verricht.
Inschatting van belasting en risico
- Verrichting van de scan qua tijdsbelasting.
- Blootstelling aan activiteit. Dit is 7.6 mSv voor een patiënt van 80 kg.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met recidief M. Kahler met toename ziekte activiteit.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-Niet in staat om een scan te ondergaan
-Leeftijd <18 jaar.
-Zwangerschap.
-Ernstige nierfunctiestoornissen; serum-kreatin >=250 µM.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL25318.042.08 |