Het effect van hoortoestelaanpassing als behandeling voor tinnitus bij mild gehoorverlies wordt geëvalueerd. Daarnaast wordt de relatie van bepaalde factoren (hoeveelheid gehoorverlies, tinnitusfrequentie, tinnitus ernst en psychologische stress) op…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Gehoorstoornissen
Synoniemen aandoening
Aandoening
tinnitus
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Om het effect van hoortoestellen als behandeling van tinnitus bij patiënten met
een mild gehoorverlies. Om dit te onderzoeken wordt de relatie met 4
patiëntkarakteristieken onderzocht:
1. Hoeveelheid gehoorverlies
2. Tinnitus frequentie
3. Tinnitus handicap
4. Psychologische stress
Voor, 6 weken en 6 maanden na gebruik van de hoortoestellen wordt het effect
van hoortoestellen geëvalueerd met behulp van vrij-veld spraak audiometrie,
tinnitus matching test en tinnitus en psychologische stress vragenlijsten.
Secundaire uitkomstmaten
He effect van hoortoestellen op het gehoor bij patienten met een mild
gehoorverlies.
Achtergrond van het onderzoek
Tinnitus een auditieve fantoom perceptie, welke vaak tegelijkertijd voorkomt
met gehoorverlies. Het is een potentieel gevaarlijke conditie, welke het
dagelijkse activiteit grondig kan ontwrichten. Tinnitus kan samen voorkomen in
combinatie met mild sensorisch gehoorverlies. In onze kliniek, laten
observaties zien, dat in veel patiënten de tinnitus kan afnemen bij het gebruik
van hoortoestellen. Dit lijkt vooral van toepassing voor mild gehoorverlies
(<35dB), waar een hoortoestel meestal niet wordt voorgeschreven. Hoewel het
succes van hoortoestelgebruik tegen tinnitus, is het moeilijk te voorspellen
van dit succes en de relaties met verschillende patiënt karakteristieken, zoals
gehoorverlies. Het positieve effect van hoortoestellen op tinnitus is nog niet
systematisch onderzocht voor mild gehoorverlies. Verder is het onduidelijk of
hoortoestellen een blijvend positief effect hebben op de tinnitus.
Doel van het onderzoek
Het effect van hoortoestelaanpassing als behandeling voor tinnitus bij mild
gehoorverlies wordt geëvalueerd. Daarnaast wordt de relatie van bepaalde
factoren (hoeveelheid gehoorverlies, tinnitusfrequentie, tinnitus ernst en
psychologische stress) op dit effect bekeken.
Onderzoeksopzet
Gecontroleerde interventie studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle patiënten die voor dit onderzoek in aanmerking komen en erin toestemmen, krijgen allemaal 2 hoortoestellen op proef gedurende 6 maanden. De hoortoestel hebben een milde versterking en worden aan de proefpersonen geleverd met open oorstukjes.
Inschatting van belasting en risico
Geen. Het wordt verwacht dat de patiënten of baat hebben van de hoortoestellen
of er geen verbetering van ondervinden. De 'last' is de standaard zorg die
geleverd wordt bij het gebruik van hoortoestellen (hoortesten op 6 weken en 6
maanden) en enkele vragenlijsten op deze meetmomenten over de tinnitus,
psychologische stress en het gebruik van hoortoestellen.
Publiek
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- volwassenen (>18 jaar)
- tinnitus klacht
- symmetrisch mild gehoorverlies (2 en 4kHz drempels >= 20dB)
- een pure toon gemiddelde drempel PTA 1-2-4kHz <35dB
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- een otologische situatie welke interventie behoeft door de KNO arts
- een psychische situatie welke interventie behoeft door de psychiater
- een niet coöperatieve patiënt
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29780.042.09 |
Ander register | NTR/ ISRTCN volgt nog |