Het primaire doel van deze studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de meest gebruikte angstschalen in PD binnen 1 jaar te beoordelen. In het geval dat de klinimetrische eigenschappen van geen van deze schalen voldoende zijn, zal een extra…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
The primaire uitkomstmaat zijn de validiteit en betrouwbaarheid van de
onderzochte angstschalen resp; the Neuropsychiatric Invertory (anxiety
section), the Hamilton Anxiety Rating Scale. the Clinical Global Impression
Scale, the Beck Anxiety Inventory and the Hospital Anxiety and Depression
Scale.
Secundaire uitkomstmaten
De secondaire uitkomstmaten zijn:
- prevalentiecijfers van angststoornissen
- atypische angstsyndromen die naar voren komen in de exploratieve
clusteranalyse met items van de verschillende angstschalen.
- angst gerelateerd aan off-perioden en/of dyskinesieen zal worden beschreven
aan de hand van scores op extra vragen mbt response fluctuaties(zie appendix
protocol)
Achtergrond van het onderzoek
Angststoornis is een veelvoorkomend verschijnsel bij patiënten met ziekte van
Parkinson (PD), met prevalenties tot 30% voor paniekstoornis, en tot 11% voor
gegeneraliseerde angststoornis. Andere angststoornissen hebben een lagere
prevalentie. Angst in PD wordt geassocieerd met een subjectieve toename van
motorische symptomen, ernstigere loopproblemen en dyskinesieën, evenals
*freezing* en on/off fluctuaties. Angst bij PD patiënten blijkt ook een
negatieve invloed te hebben op de kwaliteit van leven.
Studies naar prevalentie, fenomenologie en behandeling van angststoornissen in
PD wordt belemmerd door een gebrek aan gevalideerde classificatieschalen.
Terwijl de validatie van depressieschalen in PD veel aandacht heeft gekregen,
toonde een recente systematische review van angstschalen in PD (van de Movement
Disorder Society) aan dat geen van de veelgebruikte angstschalen goed
klinimetrisch onderzocht is. Aangezien de klinimetrische eigenschappen van
classificatieschalen afhankelijke is van de gebruikte populatie, is het
noodzakelijk om te kiezen voor een specifieke onderzoekspopulatie, in dit geval
Parkinson patiënten. Deze validaties zijn een eerste vereiste voor toekomstige
studies naar de effectiviteit van behandelingen van angst in PD. Naast het
valideren van angstschalen zal deze studie door zijn omvang ook informatie
geven over de prevalentie en symptomatologie van angststoornissen bij patienten
met de ziekte van Parkinson.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de
meest gebruikte angstschalen in PD binnen 1 jaar te beoordelen. In het geval
dat de klinimetrische eigenschappen van geen van deze schalen voldoende zijn,
zal een extra exploratieve analyse op itemniveau worden uitgevoerd om de
belangrijkste items voor opname in een nieuwe angstschaal te identificeren,
specifiek voor PD, die dan verdere validatie zal vereisen.
De secundaire doelstellingen zijn om de prevalentie en fenomenologie van
angststoornissen in PD te onderzoeken. Om een beschrijving van atypische
angstsyndromen die voorkomen bij PD te geven en om angst te associëren met OFF
perioden en dyskinesieen bij patiënten met response fluctuaties.
Onderzoeksopzet
Dit is een cross-sectionele internationale multi-centre studie met 360
Parkinson patiënten. Zes centra; 2 centra in de Verenigde Staten, 3 centra in
Europa en 1 centrum in Australië zullen deelnemen en elk 60 patiënten
includeren.
Inschatting van belasting en risico
geen risico's
Publiek
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 5800
6202 AZ Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Idiopathische ziekte van Parkinson gediagnosticeerd volgens Queens Square Bank criteria
- Toestemmingsverklaring
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- andere neurodegeneratieve ziekte naast PD
- patiënten jonger dan 50 jaar
- dementie of ernstige cognitieve achteruitgang (Mini mental State Exam score < 23)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24642.068.08 |