Bruikbaarheid toetsen van de Macubit test, de Macuscope test en de retina meting met de OCT, voor vroege detectie van leeftijdsgebonden macula degeneratie. Bepalen van de onderlinge relatie van deze metingen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Netvlies-, vaatvlies- en glasvochtbloedingen en vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Visus
Macubit test, tijdsduur test
Macuscope, tijdsduur test
Fundusfotografie / klassificatie van macula afwijkingen
OCT metingen retina dikte, Outer Segment dikte, Pigment Epitheel contour
(Drusen)
Secundaire uitkomstmaten
Onderlinge relatie testen / metingen
Achtergrond van het onderzoek
Leeftijdsgebonden macula degeneratie is binnen de Westerse wereld een der meest
voorkomende oorzaken van ernstige slechtziendheid. De aandoening tast het
centrale deel van het netvlies aan, de macula ofwel de gele vlek. Daarbij gaan
de fotoreceptoren, de lichtgevoelige cellen van het netvlies ter plaatse
verloren, waardoor het centrale zicht langzaam achteruit gaat. Deze vorm van
macula degeneratie is de droge vorm. Daarnaast komt de natte vorm voor, die
gepaard gaat met vaatnieuwvorming onder de macula met als gevolg lekkage in en
onder het netvlies. Het zicht gaat bij deze vorm snel achteruit en er treedt
vervorming van het beeld op door de lekkage.
Recent zijn nieuwe behandelingen geïntroduceerd voor de natte vorm van macula
degeneratie. Medicijnen, die een essentiële groeifactor voor vaatnieuwvorming
remmen, worden in het oog gespoten en zorgen ervoor dat de lekkage verdwijnt en
de vaatnieuwvorming stopt. Het verdere verlies aan gezichtsvermogen wordt
daarmee geremd bij een meerderheid van de patiënten en bij 1/3 van de patiënten
kan zelfs enige verbetering optreden.
Voor de droge vorm van macula degeneratie zijn momenteel nog niet veel
succesvolle therapieën gevonden.
Inname van een combinatie van anti-oxidanten, maculapigmenten en omega-3
vetzuren in de vorm van capsules als toevoeging aan ons dagelijks dieet, zou
zinvol kunnen zijn. De vraag echter rijst wie, wanneer moet starten met deze
suppletie therapie. Mogelijk kleven er toch ook nadelen aan langdurig gebruik
van deze middelen, nog los van de kosten van deze door de patiënten zelf te
betalen capsules. Ondanks het feit dat dit nog niet is beschreven op grotere
schaal, zijn er wel incidentele meldingen van nadelige effecten. Het lijkt dus
zinvol alleen die personen te adviseren genoemde middelen te gebruiken, die er
ook baat bij hebben. Kort geleden is beschreven dat gebruik van deze suppletie,
mogelijk zelfs leidt tot een verbeterde functie bij mensen met al een milde
vorm van droge macula degeneratie. Een test of meerdere testen, om enerzijds te
kunnen bepalen wie wel baat heeft van suppletie, en anderzijds om mogelijke
verbetering, door inname van preventive medicatie, in het gezichtsvermogen te
meten zou welkom zijn. De Macubit test, de Macuscope en metingen met de OCT,
zijn nieuwe testen, die bruikbaar zouden kunnen zijn in dit opzicht.
Doel van het onderzoek
Bruikbaarheid toetsen van de Macubit test, de Macuscope test en de retina
meting met de OCT, voor vroege detectie van leeftijdsgebonden macula
degeneratie. Bepalen van de onderlinge relatie van deze metingen.
Onderzoeksopzet
Een observationeel (pilot) onderzoek. Binnen dit onderzoek zal de visus bepaald
worden, oogonderzoek met de speetlamp uitgevoerd worden, de Macubit en de
Macuscope test verricht worden, een OCT scan vervaardigd worden met de
3D-OCT-1000 (Topcon) , alsmede stereo foto's van de achterpool (Topcon fundus
camera).
De Macubit test is speciaal ontworpen als gezichtsveld onderzoek voor de
centrale 4 graden van de retina. De Macuscope meet de hoeveelheid macula
pigment in het centrale deel van de macula. De 3D-OCT-1000 meet met hoge
resolutie de verschillende lagen van de retina in het macula gebied.
Fundusfotografie is de basis voor een classificatie van de macula met
betrekking tot leeftijdsgebonden macula degeneratie.
Een vergelijk zal worden gemaakt tussen patienten met en zonder zichtbare
afwijkingen in de macula.
Inschatting van belasting en risico
Alleen de benodigde tijd voor het onderzoek is een extra belasting, plus het
(tijdelijk) ongemak van de mydriatica.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd boven de 45 jaar
Visus 0.63 of meer
Heldere media
In staat tot begrijpen van de uitleg over de studie en bereid de toestemmingsverklaring te tekenen
Refractie tussen S+3 en S-5
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Diabetes Mellitus
Oogaandoening anders dan LMD, zoals glaucoom of uveitis , reeds bekend , of vastgesteld bij de screening
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL23960.018.08 |