Het bestuderen van nachtelijke ritme van vrije vetzuren met en zonder beta-blokkade in obese insuline resistente en slanke insuline gevoelige mensen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Percentage en/of absoltue veranderingen in nachtelijk gemeten vrije vetzuur
levels met en zonder beta-blokkade.
2. Verschil in nachtelijk FFA levels tussen slanke insuline gevoelig en obese
insuline resistente mannen.
Secundaire uitkomstmaten
fenotypische verschillen (vetverdeling, plasmaparameters)
Achtergrond van het onderzoek
Het is overtuigend aangetoond dat vrije vetzuren een sleutelrol spelen in het
ontstaan van door obesitas geinduceerde insuline resistentie. De hogere plasma
levels van vrije vetzuren worden veroorzaakt door hogere mate van lipolyse in
de adipocyten als deze worden gestimuleerd door insuline. De aanmaak van vrije
vetzuren is pulsatiel en laat een circadiaan ritme zien, dit wordt deels
gestimuleerd door het centrale zenuwstelsel. Het is onbekend of de pulsatiele
afgifte of het circadiane ritme verstoord zijn bij insuline resistente mensen.
In een honden-model kunnen de vrije vetzuur levels worden verlaagd door de
beta-receptor op de adipocyten te blokkeren, hierdoor wordt de invloed van het
centrale zenuwstelsel op het vrijmaken van vrije vetzuren verlaagd. Met behulp
van deze studie willen we deze bevindingen vertalen naar obese insuline
resistente en slanke insuline gevoelige mensen.
Doel van het onderzoek
Het bestuderen van nachtelijke ritme van vrije vetzuren met en zonder
beta-blokkade in obese insuline resistente en slanke insuline gevoelige mensen.
Onderzoeksopzet
Observationeel enkel geblindeerde interventie studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gedurende een nacht krijgen de proefpersonen intraveneus propranolol en gedurende een nacht krijgen ze NaCl.
Inschatting van belasting en risico
De vrijwilligers bezoeken het AMC twee maal met een tussenpoze van 4 weken, elk
bezoek duurt ongeveer 14uur. Tijdens beide bezoeken blijven de vrijwilligers
overnachten. Er worden twee infusen geplaatst, in elke arm eentje. Uit het ene
infuus wordt gedurende de nacht elke tien minuten bloed afgenomen (maximaal
250ml, dit is niet schadelijk). Via het andere infuus wordt propranolol of
zoutoplossing gegeven, elke 30 minuten wordt de hartslag gecontroleerd als de
hartslag onder de 50 slagen per minuut daalt wordt de propranolol infusie
aangepast. Daarnaast is er is continu iemand in de kamer aanwezig.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam Zuidoost
Nederland
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam Zuidoost
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Caucasion male with a BMI >30 kg/m2 or a BMI 20<25 kg/m2.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- een chronische ziekte of chronisch medicijngebruik
- leeftijd jonger dan 20 jaar of ouder dan 50 jaar
- een vader of moeder met suikerziekte of familiare vetstofwisselingsstoornissen
- een onstabiel gewicht de laatste drie maanden
- roken
- astma of bronchospastisch COPD (longemfyseem)
- alcohol gebruik van meer dan 3 glazen per dag
- een lage bloeddruk (RR < 100/60mmHg) of trage polsslag (HR < 60min)
- vaker dan 2 maal per week intensief sporten
- afwijkend slaappatroon (nachtdiensten)
- bloeddonatie in de afgelopen drie maanden
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2008-006843-37-NL |
CCMO | NL24949.018.08 |