Doel van het onderzoek is inzicht krijgen in het effect van een reactivatieprogramma voor patienten die zowel COPD als hartfalen hebben op het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is het inspanningsvermogen, gemeten met een zes
minuten wandeltest.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire uitkomstmaat is de kwaliteit van leven, gemeten door een aantal
vragenlijsten. Namelijk de Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ), de Clinical
COPD Questionnaire (CCQ), de Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire
(MLHF-Q) en de Medical Research Council (MRC).
Achtergrond van het onderzoek
Hartfalen is een belangrijke co-morbiditeit bij patienten met COPD. De
voordelen van een eerstelijns reactivitatieprogramma zijn aangetoond bij
patienten die alleen COPD of alleen hartfalen hebben. Er is echter weinig
bewijs voor het effect van behandeling bij patienten die beide aandoeningen
hebben, omdat deze patienten meestal geexcludeerd worden bij wetenschappelijke
onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is inzicht krijgen in het effect van een
reactivatieprogramma voor patienten die zowel COPD als hartfalen hebben op het
inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven.
Onderzoeksopzet
Pilot studie met een voor- en nameting.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie bestaat uit een eerstelijns reactivatieprogramma onder supervisee van een fysiotherapeut. De patienten zullen 10 weken gaan trainen. Het trainingsprogramma bestaat uit fieten, wandelen, tillen en krachttraining van de m. quadriceps. Daarnaast worden er twee zelf-management sessie gegeven onder leiding van een nurse practioner.
Inschatting van belasting en risico
Het risico van de studie is verwaarloosbaar. De patienten gaan trainen onder
leiding van een geschoolde fysiotherapeut. De fysiotherapeuten zullen de
training stoppen of aanpassen indien een van de volgende symptomen verschijnen:
1) duidelijke kortademigheid of vermoeidheid (BORG schaal > 13), 2)
ademhalingssnelheid >40 ademhalingen/minuut tijdens inspanning, 3) Meer dan 2
kilogram aankomen binnen 2-3 dagen.
De patienten moeten drie keer naar het ziekenhuis komt om fysieke testen te
ondergaan en vragenlijsten in te vullen.
Publiek
Haaksbergerstraat 55
7513 ER Enschede
Nederland
Wetenschappelijk
Haaksbergerstraat 55
7513 ER Enschede
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten tussen de 40 en 75 jaar met COPD (GOLD II-III) en hartfalen (NHYA II-III)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Andere ernstige aandoeningen, ziektes die een grote invloed hebben op "het lopen".
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25518.044.08 |