Het onderzoeken van het effect van een eenmalige dosis testosteron op sociale angst bij patienten met een sociale fobie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Angststoornissen en -symptomen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De uitkomstmaten worden gevormd door verschillende parameters die relevant zijn
voor sociaal angst gedrag. Zoals Sociale mimicry (electromyografie (EMG) van
aangezichtsspieren), oogbewegingen, sociale vermijdingsneigingen, selectieve
aandacht en gevoeligheid voor sociale bestraffing en beloning. Daarbij worden
neurale mechanismen van motivationele verwerking onderzocht met behulp van
Electroencephalografie (EEG).
Secundaire uitkomstmaten
Basale waarden van de testosteron/cortisol ratio in speeksel worden gemeten om
de bevindingen te correleren met psychoendocrine regulatie mechanismen.
Achtergrond van het onderzoek
Sociale fobie wordt gekenmerkt door uitgesproken angst en vermijding in sociale
situaties. Het hormoon testosteron is een belangrijke regulator van sociaal
motivationeel gedrag: het heeft laten zien betrokken te zijn bij vermindering
van sociaal submissief gedrag zoals vermijding en bij bevordering van sociale
dominantie. Aanwijzingen hiervoor blijken, naast studies met dieren, ook uit
studies met mensen. Er komt steeds meer bewijs voor een causaal verband tussen
de toediening van testosteron en vermindering van sociale angst en vermijding
in gezonde proefpersonen. Hierop gebaseerd kan verwacht worden dat toediening
van testosteron bij patiƫnten met een sociale fobie de symptomen van sociale
angst en vermijding zal verminderen en prosociaal gedrag zal bevorderen.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van het effect van een eenmalige dosis testosteron op sociale
angst bij patienten met een sociale fobie.
Onderzoeksopzet
Dubbel-blind, gerandomiseerd, placebo-gecontroleerd, crossover design
Onderzoeksproduct en/of interventie
Beide groepen krijgen, counterbalanced, een enkele dosis 0.5mg testosteron en een gematchte placebo op twee verschillende dagen.
Inschatting van belasting en risico
Patienten en vrijwilligers wordt gevraagd twee keer naar het lab te komen en
bij een van die gelegenheden een enkele, kleine, dosis testosteron te nemen.
Het risico van zo'n dosis is verwaarloosbaar. Er zijn geen risico's bekend van
het meten van EMG, EEG of oogbewegingen. Deelnemers hebben niet direct baat van
deelname aan dit onderzoek. Maar deze studie kan meer inzicht geven in de
psychoendicrine regulatie van sociaal emotioneel gedrag van patienten met een
Sociale Fobie. Meer inzicht in de psychoendocrine mechanismen van sociale angst
is van groot belang voor de ontwikkeling van farmacologische interventies voor
Sociale Fobie.
Publiek
Wassenaarseweg 52
2300 RB Leiden
NL
Wetenschappelijk
Wassenaarseweg 52
2300 RB Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vrouw, 18-50 jaar (premenopausaal), rechtshandig, Diagnose Gegeneraliseerde Sociale Angststoornis volgens SCID-I criteria
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Herhaalde psychotische episoden, huidige diagnose van depressie, gebruik van anti-psychotica, overmatig gebruik van/verslaving aan alcohol, gebruik van drugs.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29675.058.09 |