Er zijn een aantal onderzoeksvragen geformuleerd, deels betrekking hebbend op de apparatuur, deels op de mensen met type 1 diabetes melliltus zelf.Belangrijk is, om na te gaan welke bloedglucosemeters op hoogte betrouwbaar kunnen worden gebruikt.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Zie in het bovenstaande.
Secundaire uitkomstmaten
Zie in het bovenstaande.
Achtergrond van het onderzoek
Mensen met diabetes mellitus dienen voor een zo goed mogelijke handhaving van
hun gezondheid ook lichaamsbeweging te hebben. De Bas van der Goor Stichting
zet zich in voor sportieve activiteiten voor kinderen en jong-volwassenen met
type 1 diabetes mellitus. De stichting heeft de aan de isala klinieken gevraagd
een medisch begeleidingsteam samen te stellen met als doel aan te tonen, dat
verder gezonde mensen met type 1 diabetes mellitus uitstekend in staat zijn de
Kilimanjaro in Tanzania te beklimmen.
Binnen dit team, en in overleg met de geselecteerde deelnemers, is afgesproken,
dat het ook de moeite waard is om bij een dergelijke onderneming onderzoek te
doen naar verschillende apsecten, die betrekking hebben de betrouwbaarheid van
de appatuur, gebruikt bij diabetes mellitus, en op de invloed van inspanning op
hoogte op mensen met diabetes mellitus.
Doel van het onderzoek
Er zijn een aantal onderzoeksvragen geformuleerd, deels betrekking hebbend op
de apparatuur, deels op de mensen met type 1 diabetes melliltus zelf.
Belangrijk is, om na te gaan welke bloedglucosemeters op hoogte betrouwbaar
kunnen worden gebruikt. Daarnaast dient te worden nagegaan, of gebruik van CSII
(continue subcutane insuline infusie als behandeling voor de DM) ook
betrouwbaar op hoogte kan plaatsvinden.
Er worden relaties gelegd tussen de hoeveelheid benodigde insuline, de
hoeveelheid verbruikte energie, en de hoevbeelheid ingenomen voeding.
Daarnaast wordt gekeken naar het vroeg optreden van waarschuwingssignalen voor
hoogteziekte, de veranderingen in de hematocriet, en de veranderingen in
hartfunctie (continue Holterregistratie, en cardiale echografie op 4600 meter
hoogte, dit in vergelijking met echografie op zeeniveau).
Onderzoeksopzet
Zie bij doel onderzoek. Al in Soesterberg in de hypobare drukkamer van de
luchtmacht wordt bij verschillende zuurstofconcentraties geëxperimeneerd om te
bezien welke glucosemeters het meest betrouwbaar zijn bij verminderde
zuurstofspanning; een deel van deze tests zal in vitro op de berg herhaald
worden. Er worden "energy expenditure" metingen uitgevoerd middels continue
registratie, en Holtermetingen, eveneens via continue registratie. Daarnaast
zal echografie, zoals beschreven, worden verricht. Bloedmonsters worden ter
plekke geanalyseerd.
Inschatting van belasting en risico
belasting uiterst gering, behalve dan het meedragen van ongeveer 250 gram
apparatuur extra, enkele malen een geringe bloedafname (meestal vingerprik), en
echografie van het hart in een rustsituatie.
Publiek
postbus 10400
8000GK Zwolle
Nederland
Wetenschappelijk
postbus 10400
8000GK Zwolle
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezonde sportieve mensen met Type 1 diabetes melitus
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
slechte conditie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL24307.075.08 |