Het doel van dit onderzoek is om een geheugentekort dat geinduceerd wordt door biperiden (een cholinerge M1 antagonist) nog vergroot wordt door gelijktijdige toediening van acute tryptofaan depletie (remt de serotonine synthese). Daarnaast zullen we…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
geen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt is de gedragsscore op de woordenleertaak, een plaatjes
geheugen taak en een spatiele geheugentaak. Hiernaast zullen we de
hersenactiviteit (event-related potentials) tijdens deze taken meten.
Secundaire uitkomstmaten
Een andere belangrijke parameter is de event-related potential tijdens de
novelty oddball taak, omdat deze de mogelijke rol van de twee neurotransmitters
bij nieuwe prikkels kan meten. Daarnaast meten we de gedragsscore en de
hersenactiviteit tijdens een keuze reactietijd taak, die de mogelijke sederende
en concentratie veranderende effecten van de behandelingen meet.
Achtergrond van het onderzoek
Onderzoek naar de neurobiologische correlaten van geheugen heeft aangetoond dat
zowel de neurotransmitter acetylcholine als ook serotonine een rol spelen bij
geheugen. Daarnaast werken zij samen met betrekking tot cognitie in het
algemeen. Het is echter nog onbekend of ze ook samenwerken in hun invloed op
geheugenprocessen. Dit soort onderzoek kan belangrijke informatie verschaffen
over hoe de interactie van neurotransmitters in de hersenen werkt. Daarnaast
verschaft het ons beter inzicht in stoornissen waarbij geheugenproblemen
optreden, zoals bv. de ziekte van Alzheimer.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om een geheugentekort dat geinduceerd wordt door
biperiden (een cholinerge M1 antagonist) nog vergroot wordt door gelijktijdige
toediening van acute tryptofaan depletie (remt de serotonine synthese).
Daarnaast zullen we onderzoeken wat de effecten van de twee behandelingen op de
elektrofysiologische correlaten van geheugen zijn.
Onderzoeksopzet
We zullen een dubbel-blind, placebo-gecontrolleerd, 4-weg cross-over design
toepassen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen zullen op de 4 testdagen ofwel biperiden, ofwel acute tryptofaan depletie, ofwel een combinatie, of een placebo toegediend krijgen. De volgorde van behandeling zal worden gecounterbalanced. Daarnaast zullen we op elke testdag twee maal bloed afnemen.
Inschatting van belasting en risico
De totale tijdsinvestering zal ongeveer 27 uur bedragen per vrijwilliger. Deze
tijd wordt als volgt opgebouwd: 1) medische keuring (ongeveer 1 uur), 2) een
trainingssessie waarin de taken zullen worden geoefend (ongeveer 2 uur), en 3)
vier testdagen van elk 6 uur. Op elke testdag zal twee maal een buisje van 5 ml
bloed worden afgenomen. Tenslotte mogen vrijwilligers op de dag voor een
testdag geen alcohol drinken.
Publiek
Universiteitssingel 40
6229 ER Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 40
6229 ER Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
man of vrouw, tussen 18 en 35 jaar, gezond (afwezigheid van exclusie criteria), normaal gezichtsvermogen (evt. met correctie), body mass index tussen 18.5 en 30, bereidheid een toestemmingsverklaring te tekenen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
eerdere hart-, hepatische, nier-, long-, neurologische, maag en darm-, hematologische, of psychiatrische aandoening, overmatig alcohol gebruik (>20 glazen per week), zwangerschap of het geven van borstvoeding, inname van medicatie anders dan de anticonceptiepil, gebruik van drugs vanaf 2 weken voor het experiment tot aan het eind van het experiment, het hebben van een sensorische of motorische aandoening waardoor kan worden aangenomen dat de testen niet goed uitgevoerd kunnen worden. Vrijwilligers waarvan een eerste-graads familielid een geschiedenis van een psychiatrische aandoening heeft, kunnen ook niet deelnemen.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2008-005076-27-NL |
| CCMO | NL24501.068.08 |