1. Het bepalen van de incidentie van klinisch relevant gehoorverlies bij patiënten die postoperatief zijn bestraald in verband met een parotistumor. 2. Het bepalen van factoren die van invloed zijn op bovengenoemd gehoorverlies, met name het effect…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aandoeningen van het oor NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gehoorsverlies (behandelde zijde in vergelijking met niet-behandelde zijde)
Invloed van patient-, tumor- en bestralingsparameters op eventueel
gehoorsverlies.
Sociale impact van een eventueel gehoorverlies
Secundaire uitkomstmaten
Invloed van patient-, tumor- en bestralingsparameters op eventueel
gehoorsverlies.
Sociale impact van een eventueel gehoorverlies
Achtergrond van het onderzoek
Gehoorsverlies treedt op bij ongeveer 30% van de patienten die behandeld worden
met chirurgie en radiotherapie voor een parotistumor. het optreden van
gehoorsverlies blijkt afhankelijk te zijn van de bestralingsdosis in het
gehoororgaan. Met de verbeterde bestralingstechnieken is het te verwachten dat
het gehoorsverlies minder zal zijn.
Doel van het onderzoek
1. Het bepalen van de incidentie van klinisch relevant gehoorverlies bij
patiënten die postoperatief zijn bestraald in verband met een parotistumor.
2. Het bepalen van factoren die van invloed zijn op bovengenoemd gehoorverlies,
met name het effect van een aantal radiotherapie-parameters.
3. Het bepalen van de dagelijkse handicap van een eventueel gehoorverlies.
Onderzoeksopzet
Met behulp van audiometrie en een vragenlijst zal het gehoorsverlies worden
gemeten. De gemiddelde dosis op het middenoor, cochlea en buis van Eustachius
zullen worden bepaald met een CT-planningssysteem.
Inschatting van belasting en risico
Routine audiometrie en een vragenlijst worden gebruikt.
Publiek
De Boelelaan 1117
1081 HV
Nederland
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
1081 HV
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patiënten met een benigne of maligne parotistumor
2. Unilaterale behandeling door middel van chirurgie en postoperatieve radiotherapie
3. Behandelperiode vanaf 01-01-2000
4. In opzet curatieve behandeling
5. Geen andere mogelijk ototoxische behandeling (zoals chemotherapie)
6. Geen tekenen van recidief en/of metastasen op afstand
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Preexistent asymetrisch gehoorsverlies
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL29529.029.09 |