Het doel van de studie is om inzichten te krijgen in de accuratesse van multi-modaliteit MRI in de detectie van een lokaal recidief twee jaar na externe radiotherapie behandeling in prostaatkanker patienten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Prostaataandoeningen (excl. infecties en ontstekingen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Evalutatie van multi-modaliteit MRI in de detectie van een lokaal recidief twee
jaar na externe radiotherapie behandeling in prostaatkanker patienten.
Secundaire uitkomstmaten
Het bepalen met welke combinatie van modaliteiten de beste accuraatheid voor
het detecteren van een lokaal recidief wordt verkregen.
Achtergrond van het onderzoek
Prostaatcarcinoom was met 8.800 nieuwe gevallen in 2005 de meest voorkomende
vorm van kanker bij mannen in Nederland. Ongeveer 30% van deze patienten zullen
externe radiotherapie als primaire behandeling ondergaan. Echter 50% van deze
mannen zal worden geconfronteerd met een oplopend PSA wat waarschijnlijk
veroorzaakt wordt door recidief ziekte. Lokale controle wordt meestal
onderzocht door middel van transrectale echografie met puncties, echter dit
heeft een beperkte accuraatheid na bestraling. Een lokaal recidief zou in
aanmerking kunnen komen voor een salvage therapie. Nieuwe salvage
behandelingen, zoals bijvoorbeeld high intensity focused ultrasound,
cryo-therapie en slavage prostatectomie, worden steeds meer toegepast.
MRI kan in combinatie met functionele MRI technieken accurate tumor lokalisatie
informatie geven. Met name kan de uitgebreidheid van de gelocaliseerde tumor
nauwkeuriger worden vastgesteld. Het biedt de potentiële mogelijkheid om na
externe radiotherapie behandeling bij een stijgend PSA te zoeken naar
afwijkende gebieden.
Doel van het onderzoek
Het doel van de studie is om inzichten te krijgen in de accuratesse van
multi-modaliteit MRI in de detectie van een lokaal recidief twee jaar na
externe radiotherapie behandeling in prostaatkanker patienten.
Onderzoeksopzet
Deze pilot studie is een prospectieve niet gerandomiseerde pilot studie en zal
worden uitgevoerd in een ziekenhuis (RUNMC) patienten.
Inschatting van belasting en risico
Een prostaatpunctie kan pijn en ongemak veroorzaken. Voordat de punctie wordt
uitgevoerd zal lidocaine gel op de rectumwand worden aangebracht.
Soms kan rectaal bloedverlies optreden. Bloed in de urine en semen kan tot
enkele dagen na de punctie voorkomen.
Publiek
Geert Grooteplein 10
6500HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
6500HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- patient heeft radiotherapie ondergaan
- 2 jaar na de behandeling met radiotherapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patienten die geen MRI kunnen ondergaan ivm contra-indicaties
- contra-indicatie voor MR geleide biospie
- start van salvage therapie voor de MRI
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL24780.091.08 |