- Het bepalen van de immuniteit tegen het influenza virus H1N1(2009) voor en na vaccinatie.- Het bepalen van de noodzaak van de tweede influenza vaccinatie.- Het bepalen van de invloed van het seizoens influenza vaccin op de immuniteit tegen het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Humorale immuniteit: Hemagglutinatie remming titers door middel van de
hemagglutinatie remming reactie
- Celullaire immunitieit wordt bepaald door cytoflowmetrie in het Erasmus
centrum, Rotterdam
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Door de opkomt van een nieuw pandemisch influenza virus H1N1 (2009) is er een
nieuw vaccin op de markt gebracht. Focetria van Novartis, een geregistreerd
vaccin door de EMEA.
Hoewel het vaccin geregisteerd is, zijn er toch nog een groot aantal vragen.
Zoals effect van een booster, sustainability van de antistoffen, immuunrespons
binnen bepaalde groepen. (gebruik geneesmiddelen, aanwezigheid van ziekte)
Doel van het onderzoek
- Het bepalen van de immuniteit tegen het influenza virus H1N1(2009) voor en na
vaccinatie.
- Het bepalen van de noodzaak van de tweede influenza vaccinatie.
- Het bepalen van de invloed van het seizoens influenza vaccin op de immuniteit
tegen het influenza virus H1N1 (2009)
Onderzoeksopzet
Alle medewerkers van het St. Elisabeth Ziekenhuis en TweeSteden Ziekenhuis
Tilburg worden gevraagd: 200 in totaal
om voor de eerste vaccinatie met influenza virus H1N1 (2009) en voor de tweede
vaccinatie met influenza virus H1N1 (2009) en voor de seizoens influenza
vaccinatie een buis bloed af te staan en eenmalig een korte vragenlijst van 2
minuten in te vullen.
Verder is er een subgroep van proefpersonen
- 50 proefpersonen die jaarlijks de seizoens influenza vaccinatie gehad hebben.
- 50 proefpersonen die nooit de seizoens influenza vaccinatie gehad hebben.
waar we 3 maal 2 buizen bloed afnemen voor cellualire en humorale immuniteit.
In totaal willen 200 proefpersonen
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's voor de proefpersonen wel een kleine belasting in de vorm
van 3 maal bloedafname en een eenmalige vragenlijst van maximaal 2 minuten.
Er is geen persoonlijk profijt voor de proefpersonen.
Publiek
Postbus 747
5000 AS Tilburg
NL
Wetenschappelijk
Postbus 747
5000 AS Tilburg
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd tussen 18 en 65
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2009-017138-36-NL |
CCMO | NL30493.008.09 |