Vaststellen van de prevalentie van verblindingsklachten bij RP patiënten Vaststellen van de achterliggende oorzaak/oorzaken van verblindingsklachten bij RP patiëntenVaststellen van de toegevoegde waarde van strooilicht metingen bij RP patiënten voor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen, congenitaal (excl. glaucoom)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De prevalentie van verblindingsklachten bij RP patiënten, uitgedrukt met de
strooilichtwaarde (s), en de relatieve bijdragen van optische en retinale
factoren.
Secundaire uitkomstmaten
Identificatie van de oorsprong van verblinding bij RP patienten, d.w.z.
optische en/of retinale factoren en hun relatieve bijdrage
Vaststellen van de klinische waarde van de strooilichtparameter bij het
voorspellen van het effect van (vroegtijdige) cataract chirurgie bij RP
patienten
Achtergrond van het onderzoek
Verblindingsklachten leveren mogelijk een substantiële bijdrage aan de visuele
beperking van retinitis pigmentosa (RP) patiënten. De achterliggende oorzaak
van deze verblindingsklachten, optisch en/of retinaal, is onbekend. Er wordt
verondersteld dat de verblindingsklachten van RP patiënten veroorzaakt wordt
door subklinisch (subcapsularis posterior) cataract. Een andere mogelijke
verklaring is een verergering van normale verblindingsklachten, ten gevolge van
retinale degeneratie. Er zou sprake kunnen zijn van een cumulatief effect, maar
de relatieve bijdragen van optische en retinale factoren is onbekend. Kennis
betreffende de relatieve bijdrage van optische en/of retinale factoren aan
verblindingsklachten van RP patiënten is in de oogheelkundige praktijk
relevant. De strooilicht meter zou een waardevolle methode kunnen zijn om een
additionele visuele beperking, veroorzaakt door cataract ontwikkeling, te
vervolgen en de voordelen van (tijdige) cataract extractie te voorspellen.
Doel van het onderzoek
Vaststellen van de prevalentie van verblindingsklachten bij RP patiënten
Vaststellen van de achterliggende oorzaak/oorzaken van verblindingsklachten bij
RP patiënten
Vaststellen van de toegevoegde waarde van strooilicht metingen bij RP patiënten
voor de oogheelkundige praktijk
Onderzoeksopzet
Observationele cross-sectionele cohort-studie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten hebben geen baat bij deelname. Risico*s zijn verwaarloosbaar.
Patiënten in subgroep RP2b (n=14) ondergaan tweemaal studiegerelateerde
metingen. Alle andere deelnemers ondergaan éénmaal studiegerelateerde metingen.
Metingen vinden plaats tijdens reguliere controlebezoeken aan het Oogziekenhuis
Rotterdam. Gemiddeld duurt een bezoek daardoor 3 uur langer.
Publiek
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Toestemming
Visus <= 1.00 LogMAR
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat tot medewerking door bewegingsbeperking, doofheid, geestelijke achterstand enz.
Netvliespathologie anders dan RP (bijv. diabetische retinopathie, fundus afwijkingen lijkend op RP)
Overige oogaandoeningen (bijv. amblyopie, glaucoom)
Vertroebeling van media anders dan cataract of obstructie door glasvocht degeneratie (bijv. cornea pathologie, nastaar)
Strooilicht geschatte standaard afwijking > 0.1
Implantlens met blauw licht filter
Gezichtsveld < 5 graden
Mydriatische pupil diamter < 6.0 mm
Intraoculaire chirurgie anders dan cataract extractie
Intravitreale medicatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL29785.078.09 |