Klinische evaluatie van een nieuw zweet test systeem voor het stellen van de diagnose Cystic Fibrosis na hielprik screening

De diagnose Cystic Fibrosis (CF) wordt bevestigd door een verhoogde chloride
concentratie in zweet. Gevalideerde methodes voor uitvoering van de zweettest
zijn de kwantitatieve Pilocarpine iontophoresis (QPIT) en de Macroduct methode.
Bij jonge kinderen, bijvoorbeeld pasgeborenen jonger dan 2 maanden met een
afwijkende screeningstest voor CF, mislukt de test vaker doordat onvoldoende
zweet kan worden opgevangen. Dit kan leiden tot vertraging in het bevestigen of
uitsluiten van de diagnose, dit is onwenselijk omdat dat leidt tot een
verlenging van de periode van ongerustheid en spanning bij de ouders. De
nanoduct is een nieuw systeem speciaal ontworpen voor pasgeborenen, echter deze
test is nog niet gevalideerd als diagnostisch instrument.

Het bepalen van het aantal zweettesten dat in één keer lukt met de Nanoduct
vergeleken met de "gouden standaard" (QPIT en Macroduct).

Prospectieve vergelijkende studie naar het succespercentage van de Nanoduct
versus QPIT/Macroduct.

QPIT/ Macroduct ('gouden standaard') zweettest en Nanoduct.

De kinderen ondergaan twee testen in plaats van één, gelijktijdig aan beide
armen (of benen). De zweettest is nauwelijks vervelend of pijnlijk. Het risico
op complicaties is nihil, beschreven is roodheid van de huid en dan alleen
waaneer de test niet volgens protocol wordt uitgevoerd of door onvoldoende
geschoold personeel.