Seksueel functioneren, mictie- en defeacatieklachten vergelijken na een abdominale versus vaginale trachelectomie in verband met vroegstadium cervicarcinoom
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, mannelijk
- Baarmoeder-, bekken- en ligamentum-latumafwijkingen
- Obstetrische en gynaecologische therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Seksueel functioneren, mictieklachten en defeacatieklachten volgens de 3
gevalideerde vragenlijsten
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Seksuele dysfunctie, mictie- en defaecatieklachten zijn bekende en mogelijk
invaliderende postoperatieve klachten na radicale hysterectomie als behandeling
voor cervixcarcinoom. De reden hiervoor zou kunnen zijn dat de autonome
innervatie van blaas, rectum en vagina, de plexus hypogastricus, worden
beschadigd. Maas et al toonden namelijk aan dat bij een conventionele radicale
uterusextirpatie de plexus hypogastricus inderdaad doorgenomen worden. Yabuki
et al. waren de eerste die schreven over een zenuwsparende radicale
hysterectomie5. In 2001 publiceerde Trimbos et al. een studie naar de
haalbaarheid van zenuwsparende radicale hysterectomie. De veiligheid in de zin
van (ziekte vrije) overleving van deze zenuwsparende radicale hysterectomie is
inmiddels bewezen. Pieterse et al. toonde aan dat de vaginale respons op
seksuele stimulatie, als exponent van het functioneren van de plexus
hypogastricus, na het selectief sparen van de plexus hypogastricus in
vergelijking met de conventionele ingreep beter was en zelfs vergelijkbaar met
de vaginale respons van gezonde controles.
Radicale trachelectomie is een behandeling voor cervixcarcinoom in een
vroegtijdig stadium, waarbij de cervix en aanliggende structuren worden
verwijderd maar de uterus gespaard blijft. Dit heeft als voordeel dat
fertiliteit behouden blijft. Deze ingreep kan abdominaal of vaginaal uitgevoerd
worden. Bij de abdominale trachelectomie kan de autonome innervatie van uterus,
vagina, blaas en rectum selectief worden gespaard terwijl dit bij de vaginale
trachelectomie niet mogelijk is. Het is onduidelijk of er verschil is in
seksuele functie en mictie / defaecatie klachten na een abdominale versus
vaginale trachelectomie. Enerzijds zou het zo kunnen zijn dat vrouwen na een
abdominale trachelectomie minder klachten hebben omdat bij hun immers actief de
autonome zenuwen worden gespaard. Anderzijds zou het zo kunnen zijn dat vrouwen
na een vaginale trachelectomie minder klachten hebben omdat de autonome zenuwen
niet worden beschadigd en de vaginale operatie geen intra-abdominale adhesies
veroorzaakt. Met betrekking tot de seksuele functie kan het beschadigde
zelfbeeld, bevestigd door het grote onderbuikslitteken na de abdominale
trachelectomie, ook negatieve gevolgen hebben terwijl dit na een vaginale
operatie minder het geval is.
Doel van het onderzoek
Seksueel functioneren, mictie- en defeacatieklachten vergelijken na een
abdominale versus vaginale trachelectomie in verband met vroegstadium
cervicarcinoom
Onderzoeksopzet
Het betreft een vragenlijst studie. Vrouwen die in het verleden een abdominale
of vaginale trachelectomie hebben ondergaan zullen worden benaderd en gevraagd
worden te participeren. Deelnemende vrouwen zal worden gevraagd 3 gevalideerde
vragenlijsten in te vullen. De betreffende vragenlijsten zijn: EORTC QLQ-C30
(algemene kwaliteit van leven vragenlijst voor kanker patienten), EORTC
QLQ-CX24 (cervix carcinoom specifieke kwaliteit van leven vragenlijst) en de
Gynaecologic Leiden Questionnaire (specifieke vragenlijst naar seksualiteit en
bekkenbodemprobelematiek, gevalideerd voor vrouwen na een radicale
uterusextirpatie in verband met vroeg stadium cervixcarcinoom). Er is
toestemming van de copyright houdende instanties om de vragenlijsten te
gebruiken. De uitkomst van de vragenlijst zal worden vergeleken voor de vrouwen
na een abdominale versus een vaginale trachelectomie.
Inschatting van belasting en risico
Geen risico, belasting bestaat uit het éénmalig invullen van de vragenlijsten,
ongeveer 30 minuten
Publiek
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
Nederland
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2300 RC Leiden
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Vroegstadium cervixcarcinoom
Abominale of vaginal trachelectomie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Adjuvante therapie (radiotherapie en / of chemotherapie)Lokaal recidief en / of metastasen op afstand
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30837.058.09 |