Evaluatie van functie van patiënten die een maxillectomie hebben ondergaan met klos-prothetiek, gerelateerd aan grootte van het defect.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
- Hoofd en nek therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten:
- nasaliteit op VAS score
- maximale mondopening
- mixing ability index
- vragenlijsten betreffende kwaliteit van leven en klos functioneren
gestratificeerd voor
- grootte defect (Brown classificatie)
- resterende percentage palatum durum en molle aan de contralaterale kant
- resectie van de premaxilla
- adjuvante radiotherapie
- aanwezige eigen dentitie
Secundaire uitkomstmaten
Bovenstaande uitkomstmaten gestratificeerd voor
- leeftijd
- geslacht
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten worden na een bovenkaaksresectie vaak gereconstrueerd met een
prothetische klos. Dit is een simpele en effectieve manier om het ontstane
defect na tumorablatieve chirurgie te dichten en zo klachten met eten en
spreken te beperken. Er is echter relatief weinig gepubliceerd in de literatuur
over de functie na een dergelijke reconstructie. Uit een paar studies met
kleine patiënten aantallen blijkt dat de functie goed hersteld wordt
postoperatief, echter dat de grootte van resectie invloed heeft op het
functionele resultaat.
Tegenwoordig is er voor patiënten met hoofd hals carcinomen ook nog een tweede
behandelingsmodaliteit, namelijk orgaansparende therapie in de vorm van
chemoradiatie. Dit wordt als curatieve therapie gegeven bij inoperabele
processen, maar ook kan patiënten primaire chemoradiatie worden aangeraden als
de tumor zo groot is dat na de operatie een groot functieverlies wordt
verwacht. Dit wordt functionele inoperabiliteit genoemd.
Teneinde een zorgvuldige patiënten selectie te kunnen maken voor verschillende
behandelingsmodaliteiten en in staat te zijn om preoperatief patiënten goed te
kunnen informeren over het te verwachten postoperatieve resultaat na een
maxillectomie, is ons doel om de functie na een maxillectomie en prosthetische
reconstructie te evalueren. De functie zal worden gerelateerd aan de grootte
van de resectie, dentitie en de voorgeschiedenis van eventuele adjuvante
radiotherapie om op deze manier significante anatomische en andere preoperatief
bekende factoren te destilleren die zorgen voor verslechtering van de functie,
namelijk kauwfunctie, nasaliteit, trismus en kwaliteit van leven.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van functie van patiënten die een maxillectomie hebben ondergaan met
klos-prothetiek, gerelateerd aan grootte van het defect.
Onderzoeksopzet
Retrospectief cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Belasting bestaat voor deelnemende patiënten uit een extra bezoek aan het
Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis, eenmalig, wat 30 minuten duurt. Er is geen
risico voor hen.
Publiek
p.a. A.J.M. Balm, Hoofd hals chirurg, Plesmanlaan 121
1066 CX Amsterdam
Nederland
Wetenschappelijk
p.a. A.J.M. Balm, Hoofd hals chirurg, Plesmanlaan 121
1066 CX Amsterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten
- die een maxillectomie hebben ondergaan tussen 1998-2008
- gereconstrueerd met een klos prothese
- gecontrolleerd worden door de tandartsen/ maxillofaciaal prothetisten in het Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten
- die niet mobiel of gezond genoeg zijn om te komen voor een extra bezoek naar het ziekenhuis
- die een lokaal recidief hebben wat niet behandelbaar meer is, of nog behandeld gaat worden
- met onvoldoende kennis van basaal geschreven of mondelinge communicatie in de Nederlandse taal
- met op dit moment geen gereconstreerde dentitie
- met serieuze psychiatrische of cognitieve problemen wat de completering van de zelf ingevulde vragenlijsten zou belemmeren
- die op afstand van meer dan 45 minuten rijden van het AvL wonen, waarbij het niet mogelijk is deze afspraak te combineren met een standaard controle afspraak
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL29853.031.09 |