1. Bepaling van de diagnostische accuratesse van de electronische neus voor de identificatie van longkanker bij nieuw verwezen (voor longkanker verdachte) patienten m.b.v. het ontwikkelde algoritme uit de SCENT studie deel 1 (trainingsset).2.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Borstneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd (incl. tepel)
- Luchtwegneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Sensitiviteit, specificiteit, positief and negatief voorspellende waarde van de
eNose in combinatie met het statistische algoritme dat ontwikkeld is
(trainingsset) in SCENT studie deel 1.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Longkanker en borstkanker behoren tot de meest voorkomende oorzaken van
kanker-gerelateerde sterfte. Vroege opsporing van longkanker wordt van cruciaal
belang geacht voor reductie in de sterfte . Met name bestaat er inmiddels een
groeiende belangstelling voor niet invasieve diagnostiek op basis van
biomarkers bij longkanker. Longkanker wordt onderscheiden in kleincellig
carcinoom en niet-kleincellig carcinoom, welke nog weer wordt onderverdeeld, mn
in adenocarcinoom en plaveiselcelcarcinoom. In de afgelopen jaren heeft de
analyse van uitgeademde lucht meer aandacht gekregen als een mogelijk nieuwe
optie voor vroegdetectie van longkanker. Er is aangetoond dat bepaalde
biochemische markers worden aangetroffen in de uitademingslucht van longkanker
en borstkankerpatienten die kunnen worden onderscheiden van die van gezonde
controles, waardoor de suggestie ontstaat dat deze markers zouden kunnen worden
gebruikt als markers voor deze kankers. De electronische neus is gebaseerd op
patroonherkenning zonder de individuele moleculaire componenten te analyseren,
hetgeen mogelijk voor diagnostische doeleinden voldoende is.
In het huidige onderzoek zullen we de resultaten gebruiken uit het eerste
onderzoek, SCENT deel1 (verschillen in geurprofielen tussen patienten met niet
kleincellig longcarcinoom en borstkanker). In die studie wordt de electronische
neus eigenlijk getraind om een algoritme te ontwikkelen dat patienten met
bewezen niet kleincellig longcarcinoom onderscheidt van die met borstkanker en
van gezonde controles. Op voorwaarde dat een dergelijk algoritme wordt
verkregen willen we in de huidige studie (SCENT deel 2) de hypothese testen,
dat de eNose met dit algoritme op basis van geurprofielen van nieuwe patienten
in staat is deze correct te classificeren in de categorie niet kleincellig
longcarcinoom of borstkanker (prospectief identificeren).
Doel van het onderzoek
1. Bepaling van de diagnostische accuratesse van de electronische neus voor de
identificatie van longkanker bij nieuw verwezen (voor longkanker verdachte)
patienten m.b.v. het ontwikkelde algoritme uit de SCENT studie deel 1
(trainingsset).
2. Bepaling van de diagnostische accuratesse van de electronische neus voor de
identificatie van borstkanker bij nieuw verwezen (voor borstkanker verdachte)
patienten m.b.v. het ontwikkelde algoritme uit de SCENT studie deel
1(trainingsset).
Onderzoeksopzet
diagnostisch.
Inschatting van belasting en risico
Iedere deelnemer aan het onderzoek ondergaat dezelfde test: zij bezoeken de
longfunctie afdeling 1 maal. Eerst wordt een korte vragenlijst betreffende
medische voorgeschiedenis, rookgedrag en rookgeschiedenis en actuele medische
conditie afgenomen. Daarna wordt uitademingslucht in zak opgevangen nadat men 5
minuten via mondstuk kamerlucht door VOC-filter ingeademd heeft. Tenslotte
wordt spirometrie verricht. totale onderzoekstijd bedraagt maximaal 20 minuten.
Beide groepen (longkanker en borstkanker) zijn gekozen, omdat zij belangrijk
bijdragen aan de kanker gerelateerde sterfte en beide veel betere perspectieven
hebben wanneer de diagnose in een vroeger stadium wordt gesteld. Electronische
neus technologie kan mogelijk van grote betekenis zijn voor de screening en
begeleiding van deze twee kankers.
Publiek
H Dunantweg 34
8934 AD Leeuwarden
NL
Wetenschappelijk
H Dunantweg 34
8934 AD Leeuwarden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. alle vrouwen (18-80 jaar) met verdenking op borstkanker, verwezen naar de polikliniek chirurgie (zgn mammapoli), welke speciaal voor borstkanker(verdenking) is ingericht in het MCL, worden gevraagd mee te doen aan het onderzoek.
2. alle patienten (18-80 jaar)met verdenking op longkanker die worden verwezen naar de polikliniek longziekten worden gevraagd mee te doen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
patienten bij wie de diagnose longkanker of borstkanker niet gesteld kan worden.
zwangerschap.
eten (incl kauwgum), drinken, roken : < 3 uur voor metingen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25946.099.08 |
Ander register | volgt: aanvraagnr 4829: trialregister.nl |