LFN UFN Vergelijkingsonderzoek

De LFN (lateral femur nail) is een nieuw, helix-vormig intramedullair
implantaat voor de behandeling van femurschachtfracturen. Het entreepunt van de
LFN ligt lateraal van de tip van de trochanter major. In vergelijking met de
conventionele, al dan niet geboorde rechte femurpen, die ingebracht dient te
worden via de fossa piriformis, is het entreepunt makkelijker te vinden en
treedt naar verwachting minder weke delen beschadiging op. Zowel de UFN als de
LFN worden beide naast elkaar in de praktijk gebruikt voor dezelfde indicatie.

Het bewijzen van twee hypothesen:

1. De LFN en UFN verschillen voor wat betreft (het behoud van) reductie en
consolidatie van de fractuurfragmenten niet van elkaar.
2. De mate van weke delen beschadiging bij de LFN is significant minder dan bij
de UFN

Prosepctief enkel blind gerandomiseerd onderzoek
Inclusie vindt plaats op de spoedeisende hulp of op de polikliniek bij het
stellen van de diagnose en de indicatie tot opereren.
50 patienten zullen een LFN ingebracht krijgen ter stabilisatie en 50 patienten
worden behandeld met een UFN.
Er is een follow up van 1 jaar met controles na 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
en een jaar, deze controles vallen binnen het reguliere nazorg traject.
Extra onderzoeken zijn de klinische CT scan ter beoordeling van
rotatieafwijkingen, 4 malige abductiekracht meting bij de behandelend
fysiotherapeut (Biodex), Naald EMG na 6 weken ter beoordeling van de functie
van de nervus gluteus superior, bij afwijkingen zal het onderzoek na een jaar
worden herhaald en 4 maal het invullen van een vragenlijst.

De helft van de populatie zal de standaard behandeling krijgen met een UFN, de andere helft zal het helix-vormige implantaat (de LFN) ingebracht krijgen.

Het naald EMG is de voornaamste extra belasting voor de patient. Dit onderzoek
is echter een essentieel onderdeel van deze studie om tot een significant
resultaat te kunnen komen.

Het risico van deelname aan het onderzoek is gering, mogelijk is er door het
helix-vormige implantaat meer kans op rotatieafwijkingen en iatrogene
fracturen. Er loopt een prospectief multicenter case-series onderzoek waarbij
bij 182 patienten een LFN werd ingebracht. Er traden 6 iatrogene fracturen op
en 2 maal een malrotatie (www.aofoundation.org)