Bepalen van ernst en frequentie van bijwerkingen van langdurige octreotide behandeling op malabsorptie van vetoplosbare vitamines en/of dunne darm resectie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vitaminegerelateerde stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Patienten zullen onderzocht worden op vitamine-status door in het bloed de
volgende parameters te meten: vetoplosbare vitamines, relevante
lipide-onderdelen en relevante biochemische parameters die indicatie geven van
de effecten van deficientie van vetoplosbare vitamines, zoals calcium, PTH en
stollingsparameters.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Langdurige behandeling met octreotide is een belangrijke medische behandeling
om symptomen van hypersecretie van biologisch actieve amines en eiwitten te
controleren, zoals die gezien wordt bij een aantal ziekten, bijv. acromegalie
of carcinoid tumoren. Bijwerkingen van octreotide zijn meestal acceptabel en
vaak van voorbijgaande aard. Octreotide is geregistreerd voor gebruik sinds
1989, de langwerkende vorm die tegenwoordig veel gebruikt wordt bestaat sinds
1997.
Er zijn aanwijzingen die duiden op een risico van deficientie van vetoplosbare
vitamines bij patienten die langdurig met octreotide behandeld worden. Dit
wordt nu pas duidelijk, aangezien er nu patienten zijn die met dit medicijn
behandeld worden sinds het beschikbaar is. Groepen die vaak met octreotide
behandeld worden zijn patienten met acromegalie of een carcinoid tumor. Deze
tweede groep heeft nog een extra reden voor gebrek aan vitamines, aangezien zij
vaak een (gedeeltelijke) dunne darm resectie hebben ondergaan.
Vitamine-status wordt op dit moment niet routinematig onderzocht in deze
patienten, hoewel vitaminedeficientie kan leiden tot een ernstige aantasting
van kwaliteit van leven.
Doel van het onderzoek
Bepalen van ernst en frequentie van bijwerkingen van langdurige octreotide
behandeling op malabsorptie van vetoplosbare vitamines en/of dunne darm
resectie.
Onderzoeksopzet
Dit is een cross-sectionele exploratieve cohort studie in patienten die
langdurig met octreotide behandeld worden voor acromegalie of een carcinoid
tumor. Patienten kunnen geincludeerd worden als zij tenminste 18 maanden met
octreotide behandeld zijn. Patienten moeten ouder dan 18 jaar zijn en informed
consent willen tekenen.
Dit onderzoek zal gedaan worden door een eenmalige bloedanalyse.
Inschatting van belasting en risico
De bloedanalyses zullen gedaan worden tijdens routine polikliniekcontroles,
tijdens routine bloedafnames. Er zijn geen ernstige bijwerking beschreven voor
deze studiehandeling. Met deze studie hopen we een inzicht te krijgen in de
frequentie en ernst van vetoplosbare vitamine-deficienties in patienten die
langdurig met octreotide behandeld worden. Dit zal bijdragen aan vroegtijdige
herkenning en suppletie van (sub)klinische deficienties en zo de gezondheid van
patienten verbeteren.
Publiek
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
Nederland
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
octreotide behandeling gedurende meer dan 18 maanden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL25367.042.08 |