is te beoordelen of bekkenfysiotherapie van enigerlei invloed is op premature ejaculatie en het seksleven
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Seksuele functie- en fertiliteitsstoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
I. intravaginale ejaculatie latentie tijd (IELT), gemeten met behulp van een
stopwatch
Secundaire uitkomstmaten
II. controle over de ejaculatie (PEP-vragenlijst)
III. sexuele tevredenheid (SQOL-M vragenlijst)
IV. bekkenbodemspieractiviteit (Male Pelvic Floor Symptom Score vragenlijst en
V. wat de partner er van vindt (the Female Sexual Function Index vragenlijst
and Female Sexual Distress Scale)
VI. registratie van de bekkenbodemspieractiviteit met behulp van een
anaal in te brengen probe, voor en na
Achtergrond van het onderzoek
De bestaande behandelingen van premature zaadlozing omvatten gedragstherapie
met inbegrip van zg. stop-start oefeningen en `knijptechnieken`, het op de
glans penis aanbrengen van verdovende gel, en het `on demand`, off label
gebruik van orale antidepressiva. Deze behandelingen hebben echter serieuze
nadelen als gevolg waarvan deze maar matig aanvaard worden en dus ook niet
grootschalig toegepast worden. Het grootste probleem is dat deze
mechanische/technische behandelingen in negatieve zin interfereren met
sensualiteit en erotische gevoelens, zowel die van de man als de vrouw. `Seks
moet gepland dan wel onderbroken worden`.
Doel van het onderzoek
is te beoordelen of bekkenfysiotherapie van enigerlei invloed is op premature
ejaculatie en het seksleven
Onderzoeksopzet
Observationeel, pilot
Inschatting van belasting en risico
Strikt medisch zijn er geen risico's. Bij het ontbreken van enigerlei effect
van de fysiotherapie zou het onderzoek in psychologische zin (het `bloot leggen
van het seksleven`) als belastend geduid kunnen worden.
Publiek
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9700 RB Groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Mannen ouder dan 18
De proefpersonen en hun partner hebben tostemmingsverklaring gelezen en ondertekend
De mannen dienen gedurende minimaal 6 maanden een stabiele, heteroseksuele relatie met dezelfde partner te hebben
Proefpersonen moeten verzekerd zijn voor fysiotherapie
De mannnen dienen in een goede algehele conditie te verkeren, zonder last te hebben van voorhuidsvernauwing, prostaatontsteking en bij laboratorium onderzoek een normaal bloedbeeld te hebben, normale lever-en nierfuncties en een normaal totaal serum testosteron te hebben
De mannen en hun partner dienen in principe bereid te zijn tot regelmatige geslachtsgemeenschap, minstens 1 x per week
Bij de mannen dient premature ejaculatie vastgesteld te zijn aan de hand van de multivariate definitie geformuleerd door McMahon (2008) met een drempelwaarde van de intravaginale ejaculatie latentietijd van < 60 seconden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De proefpersonen mogen in de maand voorafgaand aan het begin van het onderzoek niet hebben deelgenomen aan geneesmiddelenonderzoek; zij mogen in het verleden geen bekkenfysiotherapie hebben gehad.
Een voorgeschiednis met bekken- of retroperitoneal chirurgie of radiotherapie, multiple sclerose, cerebro-vasculaire accidenten, ruggenmergsletsel of prostatitis, die mogelijk ten grondslag liggen aan het ontstaan van premature ejaculatie respectievelijk de oorzaak er van kunnen zijn.
Mannen met een depressieve of angststoornis, dysthymia, suicidale neigingen, (hypo)manische episoden, een paniekstoornis, agorafobia, sociale fobie, een obsessive-compulsive stoornis, posttraumatische stress-stoornis of psychotische aandoeningen in hun voorgeschiedenis.
Manneln met status na alcoholmisbruik en/of afhankelijkheid respectievelijk andere drugsverslavingen
De proefpersonen dienen geen geneesmiddelen te gebruiken die van invloed zijn op de IELT (Selectieve serotonine reuptake remmers, monoamineoxydase remmers, antipsychotica, cimetidine, fenobarbital, phenytoine, tramadol, Sint Janskruid en lokale anesthetica.
Mannen met een verminderd seksueel verlangen, retrograde ejaculatie, mannen die moeilijk tot orgasme kunnen komen dan wel last hebben van anorgasmie, en mannen met erectiele disfunctie
Mannen met hypogonadisme, hyperprolactinemie, of onbehandeld of onvoldoende behandelde hyperthyreoïdie
Mannen met een partner die lijdt aan seksuele functiestoornissen als libidoverlies en dyspareunie, die mogelijk van invloed zijn op de seksuele relatie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30266.042.09 |