Testen of een nieuwe interventie, gericht op het flexibel leren hanteren van stopregels (Stop Regel Management, SRM), een groter positief effect heeft op de ervaren beperkingen en de kwaliteit van leven van patiënten met a-specifieke KANS, dan een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
Chronische pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Functionele beperkingen (UEFS en DASH).
Generieke kwaliteit van leven (SF-36).
Participatie en autonomie (IPA).
Secundaire uitkomstmaten
Demografische variabelen (geslacht, leeftijd, beroep, opleiding, onset van de
klacht, rookgewoonte, voorgaande
behandeling, co-morbiditeit).
Stopregels (HASQ).
Pijngerelateerde vrees (TSK, PHODA-UE)
Denken in catastrophes over pijn (PCS).
Stemming (PANAS).
Verantwoordelijkheid (RQ).
Fysieke activiteit in het dagelijks leven (Actiwatch, PARQ).
Pijnintensiteit (MPQ-SF).
Standvastigheid en flexibiliteit (TGPS).
Achtergrond van het onderzoek
Chronische pijn aan het bewegingsapparaat is een belangrijk probleem binnen
gezondheidszorg en maatschappij. Het vrees-vermijdingsmodel werd succesvol
getest bij chronische pijnpatiënten met vermijdingsgedrag, maar het model lijkt
minder bruikbaar voor pijninvaliditeit die het gevolg is van taakpersistentie
en overbelasting zoals wordt gezien bij patiënten met a-specifieke Klachten van
Arm, Nek en Schouder (KANS). Het doel van deze studie is het evalueren van een
nieuw model, gebaseerd op het *mood as input*-paradigma. Het model verklaart
beide responsen op pijn: taakpersistentie en taakvermijding, zowel binnen als
tussen individuen. Het basisprincipe is dat vermijden of persisteren van een
taak wordt gezien als een functie van de interactie tussen twee relatief
onafhankelijke factoren; stemming en stopregel.
Doel van het onderzoek
Testen of een nieuwe interventie, gericht op het flexibel leren hanteren van
stopregels (Stop Regel Management, SRM), een groter positief effect heeft op de
ervaren beperkingen en de kwaliteit van leven van patiënten met a-specifieke
KANS, dan een reguliere revalidatiebehandeling (REV).
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd en gerepliceerd single case experimenteel ABCD design
(A:voormeting, B en C: de beide behandelingen SRM en REV, de volgorde van
aanbieden wordt door loting bepaald, D: follow up)
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen krijgen twee behandelingen aangeboden: stopregel management (SRM, experimentele behandeling) en reguliere revalidatie (REV, controlebehandeling).
Inschatting van belasting en risico
De belasting bestaat uit het 4 maal invullen van een set vragenlijsten en het 4
keer een week dragen van een actimeter. De behandeling bestaat uit 20 uur Stop
Regel Management en 22 uur Reguliere Revalidatie. Beide behandelingen zijn
gericht op het reduceren van beperkingen en het vergroten van de kwaliteit van
leven. Tijdens de behandelingen worden activiteiten uitgevoerd (bijvoorbeeld
gerelateerd aan werk, hobby of huishouden), het risico wat dit met zich
meebrengt is niet groter dan in het dagelijks leven.
Publiek
Universiteitssingel 50
6229 ER Maastricht
NL
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
6229 ER Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) De (pijn)klachten en/of symptomen zijn gerelateerd aan nek, schouder, elleboog, onderarm, pols en hand regio of een combinatie hiervan en zijn aspecifiek.
2) Het ontstaan en/of voortbestaan van de klachten is gerelateerd aan betaald werk, huishoudelijk werk of andere niet betaalde activiteiten (bijvoorbeeld school of opleiding).
3) Proefpersonen hebben
• klachten (pijn, lokale vermoeidheid, kramp, tintelingen en een dof gevoel) tijdens belastende werkzaamheden, die verdwijnen als men stopt met werk.
• klachten (pijn, irritatie van pezen en spieren, prikkelingen, slapeloosheid en krachtsverlies) na het werk welke verdwijnen na avond of weekend rust
• niet meer verdwijnende klachten (pijn, zwelling, drukpijn, functieverlies, verandering in huidskleur, en temperatuur, doof, tintelend gevoel).
4) De klachten zijn tenminste 6 weken aanwezig.
5) De patiënten hebben een leeftijd tussen de 18-65 jaar en beheersen in verband met het invullen van vragenlijsten de Nederlandse taal.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) Specifieke aandoeningen als bicepspees tendinitis, bursitiden rond de elleboog, carpaal tunnelsyndroom, cervicale hernia, cubitaal tunnelsyndroom, m. Dupuytren, epicondylitis lateralis cubiti, epicondylitis medialis cubiti, frozen shoulder, Guyon kanaalsyndroom, instabiliteit van de schouder, instabiliteit van de elleboog, scheur in het labrum glenoidale, lokale artritis (geen RA) in een gewricht van de bovenste extremiteit, Oarsman*s wrist, radiaal tunnelsyndroom, Raynaud*s fenomeen, rotator cuff scheuren, subacromiaal impingementsyndroom (rotator cuff syndroom, tendinosen en bursitiden rond de schouder), Sudeckse dystrofie (CRPS-I), suprascapulaire compressie, triggerfinger, ziekte van De Quervain.
2) Klachten die worden veroorzaakt door een acuut trauma.
3)Betrokkenheid bij een procesvoering in verband met arbeidsongeschiktheid.
4) Psychopathologie: scores op de Symptom Checklist (SCL-90; Arrindell & Ettema, 1986) van de subschalen *insufficiëntie van denken en handelen (IN)*, *wantrouwen en interpersoonlijke sensitiviteit (SEN)*, *hostiliteit (HOS)* en *psychoneuroticisme (PSNEUR)* mogen niet in de categorie *hoog* of *zeer hoog* vallen ten opzichte van de normgroep poliklinische psychiatrische patiënten.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| Ander register | candidatenumber 4326 |
| CCMO | NL24339.068.08 |