Doel van de studie is de relatieve opioid receptor contributie te kwantificeren van een tweetal pijnstillers: metahdon en ketamine.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
acute pijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijnmetingen en ademhaling
Secundaire uitkomstmaten
Pupilgrootte en sedatieniveau
Achtergrond van het onderzoek
Analgetica werken vaak via een specieke receptor. Er zijn echter een groot
aantal stoffen die hun effect via meerdere receptoren hebben. Twee van deze
stoffen zijn het onderwerp van onderzoek in deze studie: methadon en
S(+)-ketamine.
Beide hebben ze een NMDA receptor bliokkersnd effect en een mu-opioid receptor
agonistisch effect. Met behulp van naloxon blokkeren we de mu-receptor en meten
vervolgens de werking van deze twee pijnstillers op acute pijn, ademdepressie,
mioses en sedatie.
Gedetaileerde kennis omtrent de farmcologie van oijnstillers is een vereiste om
de pijntherapie te optimaliseren.
Doel van het onderzoek
Doel van de studie is de relatieve opioid receptor contributie te kwantificeren
van een tweetal pijnstillers: metahdon en ketamine.
Onderzoeksopzet
Dubbel-blind, gerandomiseerd, placebo-getsuurd en cross-over
Onderzoeksproduct en/of interventie
Studie A 80 min infusie van ketamine tegen een achtergrond van placebo of naloxon. Studie B TInjectie van 0.15 mg/kg methadon tegen een achtergrond van placebo of naloxon
Inschatting van belasting en risico
de belasting en het risico van de vrijwilligers is gering.
Bijwerkingen zijn: misselijlheid (goed te behandelen), levendige dromen
(verdwijnen direct na het staken van de ketamineinfusie) en blauwe plek ter
plekke van de infuusnaald.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezonde vrijwilligers 18-45 jr
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
BMI> 35, onderliggende ziekten (hart/long/lever/nier ziekten), psychiatrische aandoeningen, alcohol of drugmisbruik, allergie voor de studiemedicatie.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2009-012658-19-NL |
CCMO | NL28236.058.09 |