Vergelijkende gerandomiseerde studie naar Stoom Ablatie versus Endoveneuze Laser Ablatie voor de behandeling van de Vena Saphena Magna

De behandeling van de grote spataderen van de benen bestond decennia lang uit
een chirurgische ligatie en strip operatie. Het grote nadeel van de
chirurgische behandeling was het grote recidiefpercentage en aanzienlijke
complicaties. De laatste tien jaar zijn nieuwe, veel minder invasieve methoden
ontwikkeld die een veel hoger succespercentage en minder complicaties geven. Er
is niet een enkele standaardbehandeling voor grote spataderen, afhankelijk van
meerder factoren, zoals de anatomie van de spatader, en de voorkeur van de
patient, wordt gekozen voor chirurgie, endoveneuze laser, stoom of
radiofrequente behandeling of schuimscleroseren. De endoveneuze technieken
werken doordat door de warmte die zij produceren binnen in de spatader de
vaatwand zo wordt beschadigd dat het vat dicht gaat zitten. De nieuwste
ontwikkeling in de minimaal invasieve technieken is de endoveneuze behandeling
met hete stoom. Deze techniek is reeds bij vele patiënten toegepast maar nog
niet in een vergelijkende studie. De stoombehandeling is valt dus onder een van
de standaardbehandelingen voor spataderen, maar doet numeriek nog onder voor de
langer gebruikte technieken. Het voordeel van de stoombehandeling t.o.v. laser
zou kunnen zijn dat het nog minder complicaties geeft, sneller herstel geeft,
goedkoper is en uiteindelijk een hogere patiënttevredenheid. Een bijkomend
voordeel is dat de Stoom behandeling geen lichaamsvreemd materiaal achterlaat
in het lichaam (zoals gecarboniseerd bloed bij EVLA en polidocanol bij
echogeleide sclerocompressie therapie).

Het onderzoeken of het succespercentage van Stoom Ablatie even hoog is als van
EVLA voor de behandeling van de insufficiente VSM. Voorts het vergelijken van
complicaties, patient tevredenheid en kosten-effectiviteit.

Een gerandomiseerd onderzoek naar twee behandelingen van de VSM met 1-jaar
follow-up.

Endoveneuze Laser Ablatie of Stoom Ablatie. Beide procedures zijn endoveneuze technieken gebaseerd op verhitting van de vene van binnenuit. Deze verhitting resulteert in occlusie van de vene.

De behandelingen die binnen het onderzoek plaatsvinden zijn identiek of bijna
gelijk aan de behandeling die dezelfde patient regulier zou krijgen. Het gaat
om het vergelijken van effectiviteit, complicaties, patient-tevredenheid en
kosten-effectiviteit van de twee behandelingen. Voor de patient zal het zo zijn
dat er een extra controles op de poli van circa 15 minuten zal zijn en de
patient die meedoet wordt gevraagd een tweetal vragenlijsten in te vullen. Dit
zal zo'n 30 minuten in beslag nemen.