Het verbeteren van de kwaliteit (voeding zonder aangepaste consistentie) en kwantiteit van orale voedselinname en het verminderen van dieetpreparaten (sondevoeding en/of drinkvoeding) bij hoofd hals oncologie patiënten behandeld met (chemo)…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
-Kwaliteit van voedingsinname (o.b.v. dieetconsistentie)
-Gebruik van sondevoeding/dietpreparaten
Secundaire uitkomstmaten
-Kwaliteit van leven
-Voedingstoestand
Achtergrond van het onderzoek
Voor hoofd- halsoncologie patiënten die bestraald worden blijkt het erg
moeizaam om na bestraling weer te starten met orale voeding. Veel van deze
patiënten verlangen naar (hun) "normale" voedsel inname zonder aangepaste
voedings consistentie. Door post radiatie dysfagie blijkt dit erg moeilijk. Een
consult voor sliktherapie door een logopedist pre-per en post radiatie is geen
standaard procedure (in het UMC St Radboud, Nijmegen). Sliktherapie zou de
dieetinterventie (usual care) kunnen ondersteunen en op deze manier de
kwaliteit en kwantiteit van voedselinname kunnen verbeteren. En bovendien de
periode van afhankelijkheid van sondevoeding en dieetpreparaten kunnen
verkorten en/of verminderen.
Doel van het onderzoek
Het verbeteren van de kwaliteit (voeding zonder aangepaste consistentie) en
kwantiteit van orale voedselinname en het verminderen van dieetpreparaten
(sondevoeding en/of drinkvoeding) bij hoofd hals oncologie patiënten behandeld
met (chemo)radiotherapie of adjuvante radiotherapie. Door individuele
toegepaste sliktherapie (door gespecialiseerde logopedist) in nauwe
samenwerking met individuele dieet councelling ( door gespecialiseerde diëtist)
te verzorgen pre,- per,- en postradiatie.
Secondaire doelen:
-Verbetering van Kwaliteit van Leven.
-Voedingstoestand
Onderzoeksopzet
Studie design: Prospectief gerandomiseerd.
Het onderzoek zal plaatsvinden op de afdeling Radiotherapie, Maag-Darm-en
Leverziekten- diëtetiek en Revalidatiegeneeskunde aan het UMC St. Radboud te
Nijmegen.
Interventie groep krijgt individuele sliktherapie door een gespecialiseerd
logopedist in combinatie met individuele dieetinterventie door een
gespecialiseerd diëtist Pre,- per,- en post radiatie tot 6 maanden na de
behandeling.
Controle groep: krijgt standaard behandeling die bestaat uit individuele
dieetinterventie door een gespecialiseerd dietist Pre,- per,- en postradiatie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie groep zal worden worden gevolgd en behandeld (indien nodig) door een gespecialiseerde logopedist met sliktherapie om enige konsequentie van de tumor danwel adverse event van de radiotherapie te compenseren. Om zo de efficiëntie en veiligheid van de oropharyngeale slikact te behouden. Om efficacy en efficiëntie van de behandeling te bespoedigen wordt er door logopedist en diëtist nauw samengewerkt (volgens protocol) om ervoor te zorgen dat elke patiënt het meest geschikte voedingsadvies krijgt vanaf pre radiotherapie tot 6 maanden na radiotherapie.
Inschatting van belasting en risico
Niet van toepassing
Publiek
Geert Grooteplein 10
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein 10
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Patiënten 18 jaar of ouder.
2. Patiënten met een tumor in Mondholte, Nasopharynx, Oropharynx, Hypopharynx of Larynx met tumor stadium II-IV (UICC TNM-tumor classification).
3. Geschikt voor primaire curatieve behandelingsopzet met (chemo)radiotherapie of adjuvante radiotherapie
4. Een ondertekende "Informed Consent"
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Historische slikproblemen (Neurologisch of niet tumor gerelateerd)
2. Het niet kunnen uitvoeren van de sliktherapie.
3. Het niet kunnen beantwoorden van vragenlijsten voor de studie (bijv. analfabeet)
4. Radiotherapie of chirurgie in het hoofd-halsgebied in het verleden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28638.091.09 |