De kwaliteit van rode bloedcellen verbeteren, voor gebruik in de priming van de hart-longmachine bij kinderen met een gewicht lager dan 20 kg.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hart therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Hemoglobine, hematocrit, trombocyten, kalium, natrium, chloor, lactaat, vrij
hemoglobine en bloed gassen worden gemeten binnen het standaard protocol. Er
worden geen extra analyses uitgevoerd.
Secundaire uitkomstmaten
De ventrikelfunctie wordt gemeten met de routine intra-operatieve
transoesophagale echo en met thermo-dilutie. Hospitalisatie en ventilatie tijd
worden genoteerd.
Achtergrond van het onderzoek
Elke unit rode donorbloedcellen die met bestraling is behandeld, bevat een
verhoogde concentratie aan lactaat (melkzuur) en kalium. De concentratie is
afhankelijk van de bewaartijd. Het is mogelijk de rode bloedcellen voor gebruik
te wassen. Het resultaat is dat men dan beschikt over rode bloedcellen zonder
lactaat en een laag kalium in een pH neutrale oplossing.
Doel van het onderzoek
De kwaliteit van rode bloedcellen verbeteren, voor gebruik in de priming van de
hart-longmachine bij kinderen met een gewicht lager dan 20 kg.
Onderzoeksopzet
Patiƫnten met een gewicht kleiner dan 20 Kg worden gerandomiseerd en verdeeld
in twee groepen: Een groep van ongewassen rode bloedcellen (huidige werkwijze)
en een groep van gewassen rode bloedcellen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De rode bloedcellen in de gewassen groep worden met behulp van de cellsaver voor gebruik in de priming van de hart-longmachine gewassen.
Inschatting van belasting en risico
Het wassen van rode bloedcellen is niet gerelateerd aan extra risico*s, de
behandeling kan alleen maar de kwaliteit verhogen. De vraag is of we die
kwaliteitsverbetering kunnen aantonen.
Publiek
's Gravendijkwal 230 / Postbus 2040
3015 CE ROTTERDAM / 3000 CA ROTTERDAM
Nederland
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230 / Postbus 2040
3015 CE ROTTERDAM / 3000 CA ROTTERDAM
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Neonaten en zuigelingen met een gewicht < 20 kg
Electieve openhartchirurgie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Lever insufficientie
Nier insufficientie
Procedures met diep hypothermisch circulatoir arrest
Procedures gepaard gaand met langdurige lage flow techniek
Spoed ingrepen
Kinderen met een gewicht van > = 20 kg
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29013.000.09 |