Dit onderzoek vergelijkt de standaard toegepaste belichting (witlicht) met de relatief nieuwe *Narrow Band Imaging* techniek voor wat betreft het zichtbaar maken van de ontsteking in de dunne darm.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselontstekingsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vergelijking van NBI en witlicht enteroscopie ten aanzien van detectie en
gradering van inflammatie in de dunne darm, met als gouden standaard de
afwijkingen gevonden bij pathologische beoordeling van de biopten.
Secundaire uitkomstmaten
Correlatie van endoscopische bevindingen met klinische bevindingen.
Correlatie van endoscopiche bevindingen met immunohistochemische analyse van de
immunocompetente cellen en mRNA niveaus van pro-inflammatoire cytokines.
Achtergrond van het onderzoek
De ziekte van Crohn is een chronische ontsteking die in de gehele darm voor kan
komen. Deze ontsteking is vaak gelokaliseerd in het ileocoecale gebied (38%),
coecale gebied (38%), ileum (27%) en colon (19%). In ongeveer 20% van de
patiënten is de ontsteking gelokaliseerd in de dunne darm gebied welke met
standaard technieken (gastroduodeno- and ileocolonoscopie) niet in beeld
gebracht kan worden. De ontsteking in de dunne darm staat bekend als een
onafhankelijk risico factor voor een gecompliceerd beloop van de ziekte. Deze
patiënten hebben vaker een *step-up* medicatie nodig en worden vaker
chirurgisch behandeld. Het is dan belangrijk om deze patiënten met ontsteking
in dunne darm op tijd te ontdekken waardoor de behandeling aangepast kan worden
ter preventie van de complicaties van deze ziekte. Na de introductie van ballon
enteroscopie en videocapsule is de visualisatie van de gehele dunne darm
mogelijk geworden die ook dus een belangrijke waarde heeft bij de diagnostiek
van patiënten met ziekte van Crohn. Ballon enteroscopie heeft zijn additionele
waarde getoond bij patiënten met ziekte van Crohn gezien er hiermee ook biopten
genomen kan worden. Bij 70% van de patiënten werd er ontsteking in de dunne
darm gevonden met deze techniek. Bij 40% van de patiënten was de ontsteking
niet benaderbaar met standaard technieken. Desondanks werd er in ongeveer een
derde van de patiënten met klachten geen tekenen van een ontsteking gevonden
met ballon enteroscopie. Wij hypothiseren dat in bepaalde deel van deze
patiënten minimale mucosale ontsteking aanwezig is welke niet gevisualiseerd
kan worden met huidige endoscopische standaard belichtingstechnieken
(witlicht). Deze patiënten met minimale mucosale ontsteking zullen dan on- of
onderbehandeld worden die zou kunnen resulteren in relapse of complicatie van
de ziekte. Deze patiënten kunnen dus profiteren van een vroege detectie met op
tijd aanpassing van de medicatie. Om deze ontsteking te visualiseren zijn er
dus betere belichtingtechnieken nodig dan de conventionele wit licht
enteroscopie. Narrow band imaging (NBI) is een relatief nieuwe
endoscopietechniek, die gebruikmaakt van de verschillende eigenschappen van
licht. Het basisprincipe van NBI is dat voornamelijk DAT blauw licht wordt
gebruikt. Deze kleur dringt minder diep door in het darmslijmvlies en wordt
vooral geabsorbeerd oor hemoglobine, waardoor enerzijds de patronen van het
slijmvlies en anderzijds kleine bloedvaten beter zichtbaar worden. NBI
visualiseert. Hiermee kunnen de inflammatoire en neoplastische (premaligne en
maligne) laesies beter in beeld gebracht worden. NBI wordt toegepast bij
screening voor gastrointestinale en oropharyngeale neoplasmata. Bij patiënten
met colitis ulcerosa heeft men getoond dat de NBI ook van belang kan zijn bij
bepaling van de graad van inflammatie.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek vergelijkt de standaard toegepaste belichting (witlicht) met de
relatief nieuwe *Narrow Band Imaging* techniek voor wat betreft het zichtbaar
maken van de ontsteking in de dunne darm.
Onderzoeksopzet
De studie bestaat uit een niet gerandomiseerde en gecontroleerde single center
studie.
Inschatting van belasting en risico
Belasting: De extra belasting voor de patiënt is minimaal. Elk segment van de
dunne darm zal met *witlicht* belichting en nadien met *Narrow Band Imaging*
beoordeeld worden welke betekent dat het onderzoek ongeveer 15 minuten langer
zal duren (normaal gemiddeld 75 minuten, nu 90 minuten). Er kunnen ook meer
biopsies genomen worden omdat er met *Narrow Band Imaging* techniek wellicht
meer afwijkingen gevonden zal worden, dit zal in totaal maximaal 16 tot 24
extra biopten zijn.
Risico: De verwachting is dat er geen extra risico*s voor de patiënt zal zijn.
Ook verwachten we geen extra risico op complicaties bij het wegnemen van
weefsel.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten ouder dan 18 jaar, bekend met ziekte van Crohn of gastrointestinaal bloedverlies zullen geincludeerd worden.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Jonger dan 18 jaar.
Medische en psychologische contra indicaties voor enteroscopie.
Wilsonbekwaam of weigering van participatie.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28133.078.09 |