Pre-operatief templaten met gebruik van MRI bij totale knie artroplastiek

Templaten is het pre-operatief voorspellen van grootte en de plaats van een
prothese door middel van röntgenfoto's en speciale software. Het wordt gezien
als een belangrijke stap in het implanteren van protheses, omdat het een
voorspelling is van de grootte, de mechanische as en het alignement van het
implantaat. Theoretisch zou dit operatietijd en complicaties verminderen. Deze
methode is bij de totale knieartroplastiek uit de literatuur weinig betrouwbaar
en nauwkeurig gebleken. Mogelijke oorzaken worden genoemd: fouten van
röntgenfoto's in vergroting en rotatie, vergroting van de röntgenfoto's door
flexiecontracturen of observer-fouten.

Omdat er een gebrek is aan de betrouwbaarheid en nauwkeurigheid in het
templaten van de totale knieprothese is er een nieuw systeem ontwikkeld : het
Signature* Personalized Patient Care (Biomet, Warshaw, IN). Dit systeem omvat
twee onderdelen. Ten eerste een template-systeem, met specifieke femur- en
tibiapositie richtlijnen, ontwikkeld met behulp van MRI. Ten tweede een nieuw
operatie instrument: het Signature* systeem, in combinatie met de
Vanguard-prothese, die reeds gebruikt wordt in het AMC.
Met deze studie willen we het template-systeem onderzoeken. Indien hieruit
blijkt dat dit systeem betrouwbaar en nauwkeurig is, zou een eventuele volgende
stap zijn om het nieuwe operatie-instrument te onderzoeken.

De hypothese is dat het nieuwe template systeem een betrouwbare methode is die
nauwkeurig de maat en de stand van de prothese kan voorspellen.

Het doel van deze studie is te achterhalen of het Signature* Personalized
Patient Care systeem een betrouwbare en nauwkeurige methode is voor het
pre-operatief templaten bij totale knie artroplastiek.

In dit pilot onderzoek worden 10 patiënten geïncludeerd die een totale knie
artroplastiek zullen ondergaan vanaf 1 juli 2009. Na toestemming van de
patiënten zal een pre-operatieve MRI-scan gemaakt worden, waaruit
berekend/voorspeld zal worden hoe groot de prothese wordt en hoe de mechanische
as van de prothese wordt (de template-procedure). Dit wordt tevens uitgevoerd
op de conventionele röntgenfoto's. De operateur wordt vervolgens geblindeerd.
Hierna zal uitgezocht worden door middel van operatieverslag en post-operatieve
rontgenfoto of de gegevens van de template afwijken of overeenkomen met de
werkelijk geplaatste prothese. De methode die gebaseerd is op MRI wordt hierin
vergeleken met de conventionele methode door middel van röntgenfoto's. Dit zal
door twee onderzoekers en tweemaal met 2 weken tussentijd gebeuren om de intra-
en interobserver variabiliteit te berekenen.

De proefpersoon ondergaat eenmalig een MRI pre-operatief. Het risico is hierbij
beperkt omdat proefpersonen die een contra-indicatie voor een MRI hebben
geëxcludeerd worden.