* Kunnen we de psoriasis plaques sneller laten verdwijnen door deze vlak voor de belichting met teer in te smeren en daardoor de cumulatieve dosis UVB verminderen?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
* Het aantal behandelingen tot het verdwijnen van de psoriasislaesies, waarbij
teerapplicatie en placebo met elkaar worden vergeleken (de patiënt dient als
zijn eigen controle) met daarbij het totaal aantal benodigde joules
Secundaire uitkomstmaten
* Totaal aantal benodigde joules tot schoon links versus rechts
. Percentage van patiënten zonder psoriasis plaques na maximaal
30 behandelingen
* Tijd tot aan recidief links versus rechts
* Kwaliteit van leven
* Afname subjectieve klachten
* Bijwerkingen onder andere verbrandingen en jeuk
Achtergrond van het onderzoek
* De combinatie van lichttherapie en teerapplicatie wordt al bijna een eeuw
toegepast. Maar altijd werd het hele lichaam ingesmeerd. Wij willen alleen de
plaques insmeren direct voor belichting, zodat we profiteren van de
lichtgevoelige eigenschap van teer. Hierdoor verwachten wij dat de psoriasis
laesies eerder verdwijnen en zo de cumulatieve dosis UVB voor het gehele
lichaam verminderd kan worden.
Doel van het onderzoek
* Kunnen we de psoriasis plaques sneller laten verdwijnen door deze vlak voor
de belichting met teer in te smeren en daardoor de cumulatieve dosis UVB
verminderen?
Onderzoeksopzet
* Enkel geblindeerd, prospectieve, gerandomiseerd studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
applicatie van koolteeroplossing of placebo
Inschatting van belasting en risico
* Er wordt maar zeer kortdurend gebruik gemaakt van koolteerpreparaten in het
onderzoek, waardoor de kans op bijwerkingen van teer zeer klein zijn. Daarbij
kost het de patiënt nauwelijks extra tijd in vergelijking met de standaard
behandeling. Het zijn twee extra artsbezoeken waarbij de patiënt er voor een
maar speciaal naar het ziekenhuis hoeft te komen
Publiek
molengracht 21
4818 CK Breda
NL
Wetenschappelijk
molengracht 21
4818 CK Breda
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Psoriasis vulgaris
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
contra-indicaties voor UVB-therapie of teerapplicatie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| EudraCT | EUCTR2009-010863-18-NL |
| CCMO | NL26548.101.09 |