Het onderzoeken van de insulinesensitiviteit bij patiënten met een aangeboren mitochondriële stoornis op basis van een stoornis in de oxidatieve fosforylering (OXPHOS).
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Aangeboren metabolismestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De insuline sensitiviteitsindex (Mi-waarde) wordt gebruikt om de
insulinesensitiviteit te kwantificeren. Een verschil in insulinesensitiviteit
van meer dan 30 % ten op zichte van de controlepopulatie wordt als klinisch
relevant beschouwd.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Mitochondriële dysfunctie wordt geassocieerd met insulineresistentie en
diabetes mellitus type 2. Het is onbekend of er bij patiënten met een
aangeboren stoornis in het mitochondrion sprake is van insulineresistentie.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van de insulinesensitiviteit bij patiënten met een aangeboren
mitochondriële stoornis op basis van een stoornis in de oxidatieve
fosforylering (OXPHOS).
Onderzoeksopzet
Studie-opzet: Het betreft een case-control studie.
Studiemethode: Door middel van een hyperinsulinemische, euglycemische clamp
wordt de insuline sensitiviteit onderzocht. Patiënten worden gematched met
gezonde volwassenen uit een bestaand controle bestand.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten worden gedurende één ochtend opgenomen, de studie wordt nuchter
uitgevoerd. Voorafgaande aan de clamp zal een korte vragenlijst afgenomen
worden. Voor de studie worden 2 infusen ingebracht waaruit frequent bloed
afgenomen zal worden. Ook wordt insuline en glucose toegediend via deze
infusen. Theoretisch bestaat een kans op hypoglycemie gedurende de studie.
Doordat frequente bloedsuikercontroles worden verricht is dit risiko zeer
gering. Tijdens de studie kan in deze patiëntengroep het lactaatgehalte in het
bloed stijgen, daarom worden frequent lactaatspiegels gecontroleerd.
Publiek
postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Wetenschappelijk
postbus 9101
6500 HB Nijmegen
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patiënten (18-65 jaar) met een, op DNA nivo bewezen, mitochondriële stoornis op basis van een OXPHOSdefect.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
manifeste diabetes mellitus, psychomotore retardatie of gebruik van medicamenten welke het glucosemetabolisme sterk beïnvloeden.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL29209.091.09 |