Het hoofddoel van deze studie is te onderzoeken of behandeling van PTSS met TG-CGT meer effectief en efficient kan zijn door het toevoegen van biofeedback aan de exposure sessies. We verwachten dat het toevoegen van biofeedback aan exposure bij TG-…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Psychische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De acute effecten van een toevoeging van biofeedback zullen worden onderzocht
door het meten van een verandering in: ademhalingsfrequentie, hart ritme (HR),
hartritme variabiliteit (HRV), speekselmonsters tijdens de exposure sessies en
veranderingen in de Subjective Units of Distess (SUDS), oftewel het subjectieve
angstniveau tijdens de sessies evenals de verandering in de Impact of Event
Scale-Revised (IES-R) tussen sessies. Secundaire parameters zijn de angst en
depressie scores van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) van
baseling tot 1 week na behandeling.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Posttraumatische stress stoornis (PTSS) zorgt voor een behoorlijke last op de
gezondheid en de economische situatie van patienten, hun naasten en de
samenleving in zijn geheel. Het is daarom belangrijk om een optimale
behandeling te hebben voor deze stoornis. Traumagerichte cognitieve
gedragstherapie (TG-CGT) blijkt de meest effectieve psychotherapeutische
behandeling te zijn, met imaginaire exposure als het meest belangrijke
bestandsdeel. Desondanks herstelt niet elke patient volledig met TG-CGT en zijn
meerdere exposure sessies nodig om de PTSS symptomen te verminderen. Gebaseerd
op recente pilot-studies die laten zien dat biofeedback veranderingen in het
parasympathische zenuwstelsel teweeg kan brengen en angst en depressie
vermindert, verwachten we dat biofeedback een goede toevoeging is op de
imaginaire exposure bij de TG-CGT behandeling. We verwachten dat er acute
veranderingen optreden in de psychphysiologische arousal en het subjectieve
angstniveau en daarmee ook een snelle vermindering van de kernsymptomen van
PTSS teweeg brengt met de daarbij behorende angst- en depressieve symptomen.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van deze studie is te onderzoeken of behandeling van PTSS met
TG-CGT meer effectief en efficient kan zijn door het toevoegen van biofeedback
aan de exposure sessies. We verwachten dat het toevoegen van biofeedback aan
exposure bij TG-CGT een acute verandering in de physiologische reactiviteit
(bijvoorbeeld een toename van de hartslag variabiliteit (HRV)) teweeg brengt
tezamen met een versnelde vermindering van PTSS symptomen in vergelijking met
exposure in een TG-CGT conditie zonder deze toegevoegde interventie. Ten tweede
vergelijken we de afname in angst- en depressie scores op beide TG-CGT
condities (TG-CGT met biofeedback en TG-CGT alleen).
Onderzoeksopzet
In deze pilot-studie wordt een vergelijking gemaakt tussen PTSS-patienten
(N=20) die gerandomiseerd worden over ofwel reguliere TG-CGT behandeling (N=10)
of TG-CGT behandeling met een toevoeging van ademhalings biofeedback tijdens
exposure (N=10). Alle patienten (N=20) zullen alle elementen van TG-CGT
ontvangen met inbegrip van het hoofdelement imaginaire exposure. De PTSS
patienten met TG-CGT in biofeedback conditie zullen een extra sessie ontvangen
voor de biofeedback training. In alle overige exposure sessies zullen zij
ademhalings biofeedback toepassen maar ook tijdens imaginaire exposure tijdens
het huiswerk passen zij dit toe.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De patienten zullen worden gerandomiseerd over ofwel reguliere TG-CGT (n=10) ofwel TG-CGT met een toevoeging van biofeedback (n=10). De laatste groep zal ademhalings biofeedback ontvangen tijdens alle exposure sessies binnen de TG-CGT behandeling. Tijdens de exposure sessies zullen bij beide behandelingen physiologische maten, het onmiddellijke subjectieve angstniveay en PTSS symptomen worden meegenomen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risicofactoren voor deelname aan deze studie zijn redelijk.
Deelnemers ontvangen Trauma Gerichte Cognitieve Gedragstherapie (TG-CGT), welke
wordt beschouwd als de meest effectieve behandeling voor PTSS en ademhalings
biofeedback is geen invasieve procedure.
Publiek
Meibergdreef 5
1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 5
1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
CAPS score * 50
Mannen en vrouwen, 18 jaar en ouder
Schriftelijke toestemming
Geschikt voor exposure therapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Suicide risico
Aanwezigheid van een van de volgende DSM IV diagnoses, nu of in het verleden: psychotische stoornis incl schizophrenie, bipolaire stoornis, depressie met psychotische kenmerken, paniekstoornis met of zonder agoraphobie of ernstige verslavingsproblematiek over de afgelopen 6 maanden
Hoofddiagnose van ernstige depressieve stoornis
Aanwezigheid van een primaire co-morbide persoonlijkheidsstoornis
Een orgaanziekte
Het innemen van psychotrope medicatie op het moment
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL29279.018.09 |