De vraag is of de werkelijke fysieke activiteit van patiënten met een THP of TKP na 6 maanden nog verder toeneemt
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in werkelijke activiteitenniveau 4 jaar postoperatief en 6 maanden
postoperatief.
Secundaire uitkomstmaten
- Het verschil in kwaliteit van activiteiten 4 jaar postoperatief en 6 maanden
postoperatief.
- Het verschil in gewrichtsfunctie (uitgedrukt in pijn, stijfheid en kracht) 4
jaar postoperatief en 6 maanden postoperatief.
- Het verschil in capaciteit 4 jaar postoperatief en 6 maanden postoperatief.
- Het verschil in participatieniveau 4 jaar postoperatief en 6 maanden
postoperatief.
- De tevredenheid met de resultaten van de ingreep 4 jaar postoperatief.
Achtergrond van het onderzoek
Het fysiek functioneren van patiënten na een totale heup prothese (THP) of
totale knie prothese (TKP) is in het verleden vaak geëvalueerd met behulp van
vragenlijsten. Een nadeel van het gebruik van vragenlijsten is dat functionele
mogelijkheden subjectief gemeten wordt, waardoor het werkelijke
activiteitenniveau wordt over- of onderschat. Inzicht in het werkelijke
activiteitenniveau is belangrijk voor de optimalisatie van revalidatie na de
operatie. Objectief meten van dagelijkse fysieke activiteiten in de
thuissituatie is mogelijk via een activiteiten monitor (AM).
Uit een eerder onderzoek van onze afdeling (MEC-2004-070) is gebleken dat de
verbetering op de door de patiënt ervaren beperkingen in het dagelijks leven
(WOMAC) groter is dan gemeten door de AM. Met andere woorden het herstel van de
werkelijke fysieke activiteit blijft achter bij de ervaren beperkingen in het
dagelijks leven. Daarnaast hebben we aangetoond dat de werkelijke fysieke
activiteit van patiënten 6 maanden na een gewrichtsvervangende operatie
significant verbetert, maar op geen enkele parameter van de AM is deze
verbetering klinisch relevant (relatieve toename van minimaal 10%). Wel vonden
we significante en klinisch relevante verbeteringen op de andere domeinen van
fysiek functioneren (gewrichtsfunctie (pijn, stijfheid en kracht), capaciteit,
ervaren beperkingen en mentale gezondheid). De vraag is of de werkelijke
fysieke activiteit van patiënten met een THP of TKP na 6 maanden nog verder
toeneemt.
Doel van het onderzoek
De vraag is of de werkelijke fysieke activiteit van patiënten met een THP of
TKP na 6 maanden nog verder toeneemt
Onderzoeksopzet
In dit onderzoek zal een cross-sectionele meting 4 jaar postoperatief
plaatsvinden.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico*s voor deelname aan dit onderzoek. Een nadeel is dat de
activiteiten monitor 1 keer 2 dagen in de thuissituatie wordt gedragen. Tevens
zal de patiënt een controle bezoek brengen aan de polikliniek van de afdeling
orthopaedie.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die geïncludeerd zijn in de prospectieve, klinische studie (studie: MEC-2004-070).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- TKP / THP aan de contralaterale zijde korter dan 12 maanden
- Revisie van de primaire TKP / THP
- Bij een primaire THP, geen TKP korter dan 12 maanden geleden
- Bij een primaire TKP, geen THP korter dan 12 maanden geleden
- Comorbiditeit die het fysiek functioneren beïnvloedt
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26433.078.08 |