In LIHA onderzoeken we of patient met een IHCA (In-hospital cardiac arrest/hartstilstand in het ziekenhuis) een grotere kans op overleving hebben bij een reanimatie met behulp van mechanische borstcompressie via de LUCAS in plaats van met manuele…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire eindpunt
optreden van spontane circulatie ROSC (Return of spontaneous circulation) van
meer dan 20 min
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire eindpunten
ROSC > 20min maar < 24h, ROSC > 24h
Overleving na ontslag ziekenhuis in goede neurologische toestand (CPC 1 -2)
cerebral preformance categorie
Overleving na 1 en 6 maanden in goede neurologische toestand (CPC 1-2)
primaire eindpunt vergelijken van starten LUCAS binnen 6 minuten of na 6 minuten
Tertiare eindpunten
Patienten die reanimatie overleven hebben minder subendocardiale infacering bij
reanimatie m.b.v. de LUCAS
De gradatie van subendocardialeinfarcering is voorspellend voor functionele
verbetering van de linkerventrikel functie na 6 maanden
Achtergrond van het onderzoek
In Europa is de incidentie van een hartstilstand in het ziekenhuis tussen de
150-300/100.000 opnames. Van deze mensen overleven slechts 18% een reanimatie.
De kans op overleving is het groots bij een ventrikeltachycardie of
ventrikelfibrilleren en veel lager bij een polsloze electrische dissociatie of
asystolie. De kans op overleving wordt bepaald door de ketting van overleving.
Op tijd hulp vragen, vroeg starten met basic life support, snelle defibrillatie
en overgaan tot advanced life support. Er is in de loop der jaren al veel
vooruitgang geboekt in verbetering van de ketting van overleving, echter moeten
we blijven zoeken naar nieuwe ontwikkelingen om de kans op overleving bij een
reanimatie te vergroten.
De LUCAS is een draagbaar mechanische borstcompressie apparaat wat makkelijk is
te installeren en via perslucht uit de muur of cilinder mechanische compressie
verzorgt van de thorax bij een hartstilstand. Naast compressie heeft de LUCAS
ook een zuigwerking met behulp van de zuignap en zorgt voor optimale impressie
en excursie van de thorax. Expirimenteel onderzoek in patienten en dieren toont
aan dat mechanische borstcompressies hogere gemiddelde bloeddruk, toename van
cardiac output en toename van coronaire perfussie tot stand brengt. Tevens is
in dieren onderzoek aangetoond dat de kans op herstel van hartritme groter is
na inductie van ventrikelfibrilleren met tijdelijke hemodynamische
ondersteuning van de LUCAS in vergelijking met manuele borstcompressies.
Momenteel zijn er twee mechanische borstcompressie devices op de markt. De
autopuls en de LUCAS. De eerste resultaten van gebruik van de LUCAS bij out of
hospital cardiac arrest zijn hoop gevend en tonen aan dat deze velig gebruikt
kan worden en toont een gelijke overleving.
Doel van het onderzoek
In LIHA onderzoeken we of patient met een IHCA (In-hospital cardiac
arrest/hartstilstand in het ziekenhuis) een grotere kans op overleving hebben
bij een reanimatie met behulp van mechanische borstcompressie via de LUCAS in
plaats van met manuele borstcompressies. pagina 8-9
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde niet geblindeerde klinisch studie in één medisch centrum
Onderzoeksproduct en/of interventie
reanimatie protocol met behulp van LUCAS of Manuele borstcompressies Zie appendix 1 en 2 LIHA protocol
Inschatting van belasting en risico
twee eerdere trials met de lucas hebben bij een vergelijkend autopsie rapport
van overleden patienten na reanimatie geen verschillen kunnen aantonen in
inwendig letsel ten gevolgen van mechanisch vs manuele borst compressies.
Alle complicaties die mogelijk optreden t.g.v. de LUCAS worden gerapporteerd
als serious adverse events op een apart evaluatie formulier na iedere
reanimatie.
Publiek
Koekoekslaan 1
3435 CM Nieuwegein
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
3435 CM Nieuwegein
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
hartstilstand in het ziekenhuis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Leeftijd onder de 18 jaar
Zwangerschap
LUCAS past niet om lichaamsomvang
thrombolyse in afgelopen 24 uur
niet geobjectiveerd cardiac arrest
reanimatie in operatiekamer
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26617.100.09 |