* Het bestuderen van de dynamiek waarneembaar in de virale HIV-1 sequenties en HIV-1 evolutie in donor-ontvanger paren, in relatie tot specifieke virale- en gastheerfactoren.* Het detecteren en karakteriseren van de verschillen in de overgedragen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
* Sequentie van het virale genoom dat aanwezig is in de HIV-1 donor zo snel
mogelijk na transmissie.
* Diversiteit van het virus (quasispecies) aanwezig in de donor-ontvanger paren
een half jaar na HIV-1 transmissie.
* HLA-type van de donor-ontvanger paren, beschikbaarheid van
replicatiecompetente (pseudo)virussen van donor en ontvanger.
Secundaire uitkomstmaten
De relatie tussen de dynamieken zichtbaar in de virale sequenties en:
* het HLA type van de donor en ontvanger
* het autologe neutralisatie profiel
* de CTL respons in de gastheer
* de virale fitness
Achtergrond van het onderzoek
Het is bekend dat HIV-1 varianten zich binnen de gastheer evolueren om zo te
kunnen ontsnappen aan cellulaire en humorale immuniteit. Dit zou ten koste
kunnen gaan van de fitness van het virus waardoor specifieke escape mutaties
reversies kunnen vertonen bij een afname van de immuundruk of bij transmissie
naar een nieuwe gastheer. Het doel van deze studie is het onderzoeken van de
dynamiek in het optreden van deze escape- en reversie mutaties in relatie tot
het HLA-type van de HIV-1 geinfecteerde donor en ontvanger. Daarnaast worden
dezelfde HIV-1 sequentie dynamieken bestudeerd die in relatie staan tot de
specificiteit van de humorale respons in de HIV-1 donor-ontvanger paren.
Doel van het onderzoek
* Het bestuderen van de dynamiek waarneembaar in de virale HIV-1 sequenties en
HIV-1 evolutie in donor-ontvanger paren, in relatie tot specifieke virale- en
gastheerfactoren.
* Het detecteren en karakteriseren van de verschillen in de overgedragen HIV-1
varianten van de donor-ontvanger paren zo snel mogelijk na transmissie.
Onderzoeksopzet
Cohort studie
Inschatting van belasting en risico
Patienten zullen minimaal twee maal naar de polikliniek in het AMC moeten
komen, maximaal drie keer. Ieder bezoek zal ongeveer dertig minuten duren. Op
het baseline-onderzoek en het daarop volgende bezoek na 24 weken, zullen 16
buizen bloed worden afgenomen met een totaal volume van 128 ml. De patient kan
ongemakken ondervinden van deze bloedafname zelf of van een bloeduitstorting
die naderhand kan ontstaan.
Deelname aan deze studie zal voor de proefpersoon geen individuele
gezondheidswinst opleveren. Echter, zal door deze studie een beter begrip
ontstaan naar de evolutie van recent overgedragen HIV-1 welke uiteindelijk van
belang is voor HIV-1 vaccin ontwikkeling.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* HIV-1 geinfecteerde partner(s) van wie wordt aangenomen dat zij de bron van HIV-1 transmissie (donor) zijn van patienten die zich met een acute HIV-1 infectie presenteren en onderdeel zijn van de 'Primo-SHM' studie in het AMC (MEC 03/059).
* Minimaal de leeftijd van 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26574.018.09 |