Het doel van dit onderzoek is het lange-termijn effect te evalueren van een korte preventieve intervention op de mondgezondheid.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gingivitis
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire parameters: Bloeding na marginaal sonderen - Index.
Secundaire uitkomstmaten
Secondaire parameters: Plaque Index and Staining-Index.
Achtergrond van het onderzoek
Behoud van het eigen gebit komt de kwaliteit van leven ten goede. De grootste
bedreiging voor het gebit vormt tandplak. Dit veroorzaakt aan de ene kant
tandbederf en aan de andere kant (op termijn) tandvleesontstekingen. Bij
voortschreidende ontstekingen zal dit uiteindelijk leiden tot het los gaan
staan van de gebitselementen met de daarbij komende ongemakken en pijn.
Tandvleesontsteking is moeilijk te voorkomen. Uit 2 recent door ons uitgevoerde
onderzoeken kwam als bijkomende bevinding naar voren dat een preventief
programma bestaande uit 1 mondhygiëne instructie, 1 sessie professionele
gebitsreiniging gevolgd door 3 weken spoelen met een combinatie van
chloorhexidine en natrium-perboraat tot wel 9 maanden doorwerkt op het gezonder
maken en houden van het tandvlees. Nog nooit eerder is een zo potent preventief
programma ontwikkeld. Het zou voor patienten die gevoelig zijn voor het
ontstaan van tandvleesproblemen een ideale oplossing zijn om het tekort aan
zelfzorg te compenseren.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het lange-termijn effect te evalueren van een
korte preventieve intervention op de mondgezondheid.
Onderzoeksopzet
240 proefpersonen zullen worden ingedeeld in één van 6 groepen elk bestaande
uit 40 personen. Elke groep heeft een basis-regime van 2 maal daags 2 minuten
poetsen met een standaard tandenborstel en standaard tandpasta. De
proefpersonen uit GROEP 1&2 zullen naast deze tandenborstel en tandpasta geen
aanvullende behandeling of regime toegewezen krijgen. GROEP 3 krijgt naast het
regime van 2 maal daags poetsen met tandenborstel en tandpasta een éénmalige
professionele mondhygiëne-instructie door een mondhygiënist. GROEP 4 ontvangt
naast het regime van 2 maal daags poetsen met tandenborstel en tandpasta een
éénmalige professionele gebitsreiniging. GROEP 5 krijgt naast het regime van 2
maal daags poetsen met tandenborstel en tandpasta, instructie om gedurende de
daarop volgende 3 weken 2 maal daags te spoelen met een combinatie van
natrium-perboraat (Bocasan®) en chloorhexidine (Corsodyl 0.20%). En Groep 6
krijgt naast het regime van 2 maal daags poetsen met tandenborstel en tandpasta
een mondhygiëne-instructie, gebitsreiniging en instructie 2 maal daags
gedurende 3 weken te spoelen met een combinatie van natrium-perboraat en
chloorhexidine. Vervolgens zullen bij alle proefpersonen van GROEP 2-6 na 3
weken opnieuw de klinische parameters worden vastgesteld hetgeen na 3 maanden,
6 maanden, 9 maanden en 12 maanden zal worden herhaald. Om het effect van het
onderzoeksmodel te minimaliseren zullen de proefpersonen uit GROUP 1 alleen op
baseline, 3 weken en 12 maanden klinisch onderzocht worden.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een basis regime van 2x dagelijks poetsen met een standaard tandenborstel en tandenborstel. - met geen extra regime OF - met een extra regime van 1 professionele mondhygiene instructie OF - met een extra regime van 1 professionale prophylaxis OF - met een extra regime gedurende 3 weken spoelen met chlorhexidine en sodiumperoxyborate OF - met een extra regime een combinatie van 1 professionele mondhygiene instructie, 1 professionale prophylaxis en gedurende 3 weken spoelen met chlorhexidine en sodiumperoxyborate.
Inschatting van belasting en risico
nvt
Publiek
Louwesweg 1
1066 EA Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Louwesweg 1
1066 EA Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-*18 jaar -een minimum van 5 elementen in elk kwadrant (geen partiele protheses, orthodontische draden or bogen) * 40% bloeding na marginaal sonderen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-orale laesies en/of parodontale pockets > 5 mm -zwangerschap of systemische ziekten zoals diabetes
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28783.018.09 |