Onderzoeken of de combinatie van blaastraining en PTNS een signifikant betere werking heeft op de klachten van de overactieve blaas dan blaastraining alleen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Blaas- en blaashalsaandoeningen (excl. stenen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Percentage mensen met een 70% verbetering op de ICIQ totale score
Secundaire uitkomstmaten
-mictiefrequentie op 6 wkn en 12 wkn.
- vermindering incontinente episodes per week
Achtergrond van het onderzoek
Overactieve blaas is een vervelend probleem voor een groot aantal mensen over
de hele wereld. De prevalentie ligt rond de 11%. Naast de niet-invasieve
therapieën zoals medicatie, blaastraining en bekkenbodemtherapie is er een
nieuwe interventie ontwikkeld in de afgelopen jaren. Deze techniek komt voort
uit de acupunctuur. De posteriore tibiale zenuw wordt gestimuleerd 3-4
vingerbreedtes boven de binnenenkel. De groep patienten die momenteel deze
behandeling ontvangt zijn diegenen die niet reageren op de
standaardbehandelingen. In deze studie willen we onderzoeken of het waardevol
kan zijn deze interventie naar voren te halen in de beslisboom.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of de combinatie van blaastraining en PTNS een signifikant betere
werking heeft op de klachten van de overactieve blaas dan blaastraining alleen.
Onderzoeksopzet
een gerandomiseerde klinische trial.
Twee armen:
-Blaastraining
-Blaastraining plus PTNS (Posterior Tinial Nerve Stimulation)
Onderzoeksproduct en/of interventie
PTNS en blaastraining
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patienten is minimaal. De grootste belasting vormt
waarschijnlijk de geinvesteerde tijd.
Ook risico's zullen te verwaarlozen zijn. Mogelijk een kleine bloeding of
lichte pijn.
Publiek
atalantahof 16
3544VD utrecht
Nederland
Wetenschappelijk
atalantahof 16
3544VD utrecht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diagnose overactieve blaas:
aandrang en frequentie: meer dan 8 keer plassen per dag.
incontinentie door te sterke aandrang
> 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-symptomen korter dan 6 maanden bestaan.
-zwangerschap
-infectie aan de urinewegen
-hart- of vaatziekten
-diabetes
-neurologische afwijkingen
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL26931.098.09 |