Doel is middelen te vinden waarmee we de cariësincidentie gedurende orthodontische behandeling met vaste apparatuur kunnen verminderen. Een tweede doel is te onderzoeken welk effect orthodontische behandeling heeft op de plaque ecologie gerelateerd…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
cariës
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Aantal carieuze laesies als gevonden na visuele inspectie, ernst van de laesies
uitgedrukt in fluorescentie verlies en laesie oppervlakte (QLF).
Secundaire uitkomstmaten
plaque samenstelling en aciduricity.
Achtergrond van het onderzoek
In een vorige study (approved AMC MEC01/099#01.17.594) vonden we caries bij 97%
van studiedeelnemers op buccale vlakken na verwijdering van vaste
orthodontische apparatuur, waarbij gemiddeld 30% van de buccale vlakken waren
aangetast[Boersma et al., 2005]. Negenenveertig procent van de carieuze laesies
was na 2 jaar retentie nog steeds zichtbaar als blijvend litteken, terwijl
vijftien procent van de laesies restauratieve behandeling nodig had of reeds
had ondergaan [Mattousch et al., 2007]. Er is geen duidelijk bewijs welke
preventieve maatrgelen effectief zijn om de cariësincidentie terug te dringen
in deze specifieke patiëntepopulatie [Benson et al., 2005].
Doel van het onderzoek
Doel is middelen te vinden waarmee we de cariësincidentie gedurende
orthodontische behandeling met vaste apparatuur kunnen verminderen. Een tweede
doel is te onderzoeken welk effect orthodontische behandeling heeft op de
plaque ecologie gerelateerd aan cariës ontwikkeling.
Onderzoeksopzet
De studie wordt uitgevoerd als dubbelblind gerandomizeerd onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Studiedeelnemers worden tijdens de orthodontische behandeling onderworpen aan een rigide mondhygiene programma met een algemeen vrekrijgbare fluoride spoelmiddel (elmex CARIES PROTECTION dental rinse), of een fluoridevrij placebo spoelmiddel.
Inschatting van belasting en risico
Personen die worden behandeld met vaste orthodontische apparatuur hebben een
verhoogd cariesrisico en het caries proces verloopt sneller dan normaal. Er
bestaat weinig bewijs voor de meest effectieve manier om deze lasies te
voorkomen of hoe ze te remineralizeren. The voornaamste oorzaak wordt gezocht
in een gebrek aan mondhygiene. Er wodt verwacht dat de studiedeelnemers baat
hebben van een opgelegde mondhygiene procedure, waarbij ze extra aandacht
krijgen, tegen inlevering van een beetje tijd, wat zou moeten resulteren in
minder caries.
Publiek
Grabetsmattweg
CH-4106 Therwil
CH
Wetenschappelijk
Grabetsmattweg
CH-4106 Therwil
CH
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
persoon is patiënt bij de afdeling orthodontie van ACTA.
orthodontsiche behandeling met vaste apparatuur van minimaal 1 jaar is gepland.
persoon is tussen de 10 en 18 jaar oud bij start van de studie.
persoon is gezond uitgezonderd de orthodontie behoefte.
persoon en ouders/verzorgers hebben de informed consent brief ondertekend voor de start van de studie.
voor aanvang van behandeling met vaste apparatuur moeten orthodontie patienten een adequate mondhygiene hebben, zodat ze in hygiene niveau 1 (goed) of 2 (voldoende) vallen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
persoon is jonger dan 12 of ouder dan 18 bij start studie.
persoon is geestelijk niet in staat om instructie te begrijpen of op te volgen.
Persoon heeft een eerdere behandeling met vaste apparatuur ondergaan.
persoon heeft een chronische ziekte
persoon heeft caries die restauratie behoeft in de buccale vlakken
persoon gebruikt andere fluoride-bevattende producten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL26663.029.09 |