Dit project vormt het cross-sectionele gedeelte en het eerste gedeelte van een longitudinale follow-up studie. Het doel van het huidige project is om verschillende fenotypes van "laat astma" te definieren en risicofactoren te definieren.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Dit onderzoek heeft geen echte uitkomstmaten. Het is een beschrijvend
onderzoek. Door middel van cluster analyse zullen fenotypes van recent "laat
astma" onderscheiden worden.
Risicofactoren worden vastgesteld op baseline (fase 1) en gerelateerd aan
afname in longfunctie over de tijd en het aantal exacerbaties. Door middel van
lineaire regressie wordt de associate tussen mogelijk voorspellende factoren en
afname in FEV1 en aantal exacerbaties worden vastgesteld. Logistische regressie
wordt gebruikt om het risico te schatten voor afname in FEV1 en aantal
exacerbaties.
Secundaire uitkomstmaten
n.v.t.
Achtergrond van het onderzoek
Over astma dat op volwassen leeftijd begint, zgn. "laat astma" is nog maar
weinig bekend. Het is een heterogene aandoening die verschilt van astma dat op
kinderleeftijd begint. Het verloopt vaak ernstiger en reageert minder goed op
behandeling. In de literatuur worden verschillende beelden van "laat astma"
beschreven, maar het is niet bekend of deze ook verschillen qua ontsteking in
de luchtwegen, respons op therapie, of prognose. Onderzoek doet vermoeden dat
eosinofiele luchtwegontsteking die persisteert ondanks behandeling met
corticosteroiden gepaard gaat met ernstiger astma en meer verlies van
longfunctie, vooral in de eerste jaren van de ziekte.
Doel van het onderzoek
Dit project vormt het cross-sectionele gedeelte en het eerste gedeelte van een
longitudinale follow-up studie. Het doel van het huidige project is om
verschillende fenotypes van "laat astma" te definieren en risicofactoren te
definieren. De groep patienten wordt prospectief gevolgt voor een periode van 2
jaar om risicofactoren te definieren die voorspellend zijn voor het verder
beloop van de ziekte.
Onderzoeksopzet
Fase 1: 200 patienten met "recent laat astma" worden nauwkeurig
gekarakteriseerd m.b.v. klinische, functionele en inflammatoire parameters. 3 a
4 fenotypes worden afgeleid d.m.v. clusteranalyse, en vervolgens worden
factoren bepaald die geassocieerd zijn met ernstiger ziekte en slechtere
kwaliteit van leven.
Fase 2: Prospectieve follow-up gedurende 2 jaar.
Inschatting van belasting en risico
Fase 1: De belasting voor de patient bestaat uit een bezoek aan het ziekenhuis
waarbij de ziektegeschiedenis wordt gedocumenteerd, een lichamelijk onderzoek
wordt verricht, bloed wordt afgenomen, longfunctie testen worden verricht, en
de uitademingslucht wordt geanalyseerd. Daarnaast zal sputum geinduceerd worden
voor analyse, een procedure die goed verdragen wordt, zelfs door patieten met
ernstig astma. Er zal ook een CT-scan van de bijholten verricht worden.
Fase 2:In de vervolgfase wordt de patient gevraagd elk halfjaar het ziekenhuis
te bezoeken. Tijdens dit bezoek worden de gezondheidsklachten gedocumenteerd,
een lichamelijk onderzoek verricht, bloed afgenomen en een eenvoudige
longfunctietest worden uitgevoerd. Daarnaast zal de patient elke 3 maanden
worden opgebeld om te informeren naar de gezondheidsklachten van de afgelopen
periode.
Dit onderzoek zal wereldwijd het eerste in zijn soort zijn, en zal belangrijke
en unieke informatie opleveren over de klinische karakteristieken van patienten
die op oudere leeftijd astma krijgen. Het zal onderdeel zijn van een groot
cohort (n=1000) van dergelijke patienten die de komende 15-20 jaar vervolgd
zullen worden, en waarbij mechanismen van ziekte en respons op behandeling
bestudeerd zullen worden. Het onderzoek zal naar verwachting de ziektelast van
deze weinig onderzochte aandoening verminderen.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18-75 jaar oud
- patienten met astma dat ontstaan is op de leeftijd van > 18 jaar
- diagnose astma (licht, matig of ernstig) gesteld door een (long) arts
- gedocumenteerde reversibiliteit in FEV1 van > 12% voorspeld en 200 mlof bronchiale hyperreactiviteit voor methacholine
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- patienten met een voorgeschiedenis van > 10 pakjaren, gefixeerde bronchusobstructie (postbronchodilatoire FEV1 < 80% voorspeld) en reversibiliteit in FEV1 < 12% voorspeld.
-zwangerschap
-overige longziekten of belangrijke niet-gerelateerde comorbiditeiten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27379.018.09 |