Het doel van dit onderzoek is om het effect van catheterablatie op de linker boezem te bepalen d.m.v. het in beeld brengen van littekenweefsel (m.b.v. MRI scans). Vervolgens wordt de hoeveelheid littekenweefsel gecorreleerd met de functie van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartritmestoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de hoeveelheid littekenweefsel in de linker boezem
na catheterablatie. Dit zal bepaald worden door de conventionele MRI scan uit
te breiden.
Secundaire uitkomstmaten
Leeftijd, geslacht, type boezemfibrilleren, duur van boezemfibrilleren,
aanwezigheid van een structurele hartafwijking of hypertensie.
Achtergrond van het onderzoek
Catheterablatie als behandeling van boezemfibrilleren wordt zeer frequent
toegepast. Hierbij worden, m.b.v. catheters die via de lies naar het hart
geleid worden, ablatie lesies aangebracht in de linker boezem waardoor er
littekenweefsel ontstaat. Deze behandeling is zeer effectief gebleken in het
verhelpen van het boezemfibrilleren. Echter, het effect van deze behandeling op
de linker boezem is niet goed bekend. Het onstaan van littekenweefsel in de
linker boezem kan de functie aantasten en daarmee gevolgen hebben voor het
antistollingsbeleid na catheterablatie. Normaal gezien wordt de antistolling
gestaakt na een succesvolle catheterablatie. Als echter de linker boezem
functie na catheterablatie verminderd blijkt te zijn, dient de antistolling
niet gestaakt te worden om op die manier de kans op stolselvorming (en daarmee
de kans op bijvoorbeeld een beroerte) zo klein mogelijk te houden.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is om het effect van catheterablatie op de linker
boezem te bepalen d.m.v. het in beeld brengen van littekenweefsel (m.b.v. MRI
scans). Vervolgens wordt de hoeveelheid littekenweefsel gecorreleerd met de
functie van de linker boezem na ablatie.
Onderzoeksopzet
Dit observationeel onderzoek zal patienten met boezemfibrilleren includeren die
een catheterablatie ondergaan. Voorafgaand aan de catheterablatie en een aantal
maanden daarna wordt er een standaard MRI scan gemaakt om de anatomie van de
linker boezem in beeld te brengen. Bij deze conventionele MRI scan wordt een
contrastmiddel toegediend en de duur van deze scan is ongeveer 35 minuten. Bij
deelname aan dit onderzoek zullen beide MRI scans uitgebreid worden met extra
opnames om het littekenweefsel te visualiseren. De scans zullen daardoor 20
minuten langer duren, extra toediening van contrast is hierbij niet nodig. De
hoeveelheid littekenweefsel in de linker boezem zal per patient bepaald worden
en zal gecorreleerd worden met de functie van de linker boezem na ablatie. Voor
de rest van het behandeltraject heeft deelname aan dit onderzoek geen gevolgen.
Na catheterablatie zullen de patienten regelmatig op de polikliniek gezien
worden om het hartritme te evalueren en te bepalen of de behandeling effectief
is geweest.
Inschatting van belasting en risico
De risico's van dit onderzoek zijn minimaal. Mogelijk kan patient door langer
op de MRI-tafel te liggen last krijgen van zijn/haar rug of last krijgen van
claustrofobie. Het onderzoek zal worden gestaakt als de patient daar om vraagt
of als de bovengenoemde bijwerkingen van het onderzoek optreden.
Patienten die contra-indicaties hebben voor het ondergaan van MRI (bijvoorbeeld
een levensbedreigende ziekte, geimplanteerde devices) zullen bij voorbaat al
geexcludeerd worden.
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX Utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- symptomatisch boezemfibrilleren
- leeftijd >= 18 jaar
- ondergaan van catheterablatie
- minimale follow-up duur van 4 maanden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- deelname aan een ander onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL26887.041.09 |