Effect van dronabinol (Marinol®) op rijvaardigheid op de weg en in de simulator en op de gestandaardiseerde veld soberheidstest

Dronabinol is een nieuw medicijn voor de behandeling van chronische pijn,
anorexia bij AIDS patiënten en braken bij kankerpatiënten die chemotherapie
krijgen. Het actieve ingrediënt is synthetische THC (cannabis) dat ook
natuurlijk voorkomt in de cannabis sativa plant. Van cannabis is bekend dat dit
de rijvaardigheid negatief kan beïnvloeden met name bij minder ervaren
gebruikers. Aangezien dronabinol oraal toegediend wordt, heeft het een ander
farmacokinetisch profiel en wellicht ook een andere pharmacodynamiek. Omdat de
verkeersveiligheid in het gedrang kan komen als mensen rijden met een drug die
de rijvaardigheid beïnvloed en dit nog niet eerder onderzocht is met
dronabinol, is deze studie zeer maatschappelijk relevant.

Vaststellen wat het effect van 2 verschillende doseringen (10 en 20 mg)
dronabinol op rijvaardigheid is ten opzichte van placebo bij lichte en zware
cannabis gebruikers. De zware gebruikers dienen als model voor chronische
dronabinol gebruikers.

Het design is dubbel-blind, placebo-gecontroleerd, 3-wegs crossover.

De volgende condities zijn op alle proefpersonen van toepassing: 1. Dronabinol 10 mg 2. Dronabinol 20 mg 3. Placebo

Vrijwilligers bezoeken de Universiteit en worden begeleid door een onderzoeker
voor een lichamelijk onderzoek (45 minuten), een training (2.5 uur) en 3
testperiodes (6 uur per periode). Totaal is 21.25 uur verdeeld over 4 weken.
Bij het lichamelijk onderzoek (1x) en tijdens de testperiodes (4x per periode)
wordt 5ml bloed afgenomen. Tijdens de testperiode voeren de proefpersonen
rijtaken uit, worden vragenlijsten afgenomen en de veld soberheidstest.
De bijwerkingen van dronabinol die op kunnen treden bij de gebruikte dosis zijn
duizeligheid, verwarring, slaperigheid en zich high voelen.