In dit onderzoek worden de effectiviteit en eventuelen nadelige effecten van vijf gangbare verbandmaterialen met elkaar vergeleken voor het behandelen van donorsite wonden.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Huid en onderhuids weefsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is de tijd tot totale wondgenezing.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn:
Pijn, infectie, jeuk, comfort en kosten.
Achtergrond van het onderzoek
Er bestaat een grote variatie in verbandmaterialen voor de behandeling van
donorplaatsen van split-skin huidtransplantaties. Dit komt de uniformiteit en
kwaliteit van de zorg voor dergelijke patienten niet ten goede.
Doel van het onderzoek
In dit onderzoek worden de effectiviteit en eventuelen nadelige effecten van
vijf gangbare verbandmaterialen met elkaar vergeleken voor het behandelen van
donorsite wonden.
Onderzoeksopzet
Multicenter gerandomiseed klinisch onderzoek met vijf studiearmen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Vijf verschillende verbandmaterialen zullen worden vergeleken, namelijk een alginaat, een folie, een vetgaas, een hydrocolloid en een siliconenverband.
Inschatting van belasting en risico
De verbandmaterialen die in dit onderzoek worden gebruikt zijn reeds (lang) op
de markt en vormen daarom geen extra risico.
De patienten wordt gevraagd enkele malen een score te geven aan hun pijn, jeuk
en comfort met betrekking tot het gebruikte verbandmateriaal.
De patienten kunnen direct voordeel hebben van de behandeling door een
snellere, minder gecompliceerde wondgenezing.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassenen
Aandoening waarvoor een split-skin huidtransplantatie noodzakelijk is
Donorplaats van minimaal 10 cm2
Schriftelijke toestemming voor deelname.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Wilsonbekwame patienten
Patienten met een gestoorde wondgenezing, bijv. bij cytostaticagebruik.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL28456.018.09 |