Een klinische studie naar het effect van ischemische conditionering op afstand op atriumfibrilleren en uitkomst na bypass chirurgie

Kortdurende ischemie op afstand (dus van een ander weefsel) kan een
beschermende werking geven aan myocardweefsel tegen een langere periode van
ischemie. Dit fenomeen wordt remote ischemic preconditioning genoemd. Recent
klinisch onderzoek heeft laten zien dat hiermee in patiënten die een
bypass-operatie (CABG) ondergaan de schade aan het myocard ten gevolge van de
operatie vermindert kan worden, gemeten als de troponine afgifte na de
operatie. In diermodellen werkt zo'n zelfde stimulus, gegeven op het moment van
reperfusie, ook beschermend op het myocard. Dit wordt postconditioning genoemd.
Of het beschermen van het myocard door remote ischemic pre- of postconditioning
ook tot minder complicaties en/of een verbeterde uitkomst na CABG leidt, is
niet bekend. Een veel voorkomende complicatie na CABG is atriumfibrilleren.
Atriumfibrilleren na een CABG leidt tot een langer verblijf in het ziekenhuis
en geeft een hogere mortaliteit. Onze hypothese is dat remote ischemic pre-
en/of postconditioning de incidentie van postoperatief atriumfibrilleren
vermindert.

Het primaire doel van het onderzoek is om te onderzoeken of remote ischemic
pre- en/of postconditioning de incidentie van atriumfibrilleren in de
post-operatieve fase na een CABG vermindert.
Secundair willen wij onderzoeken of dit leidt tot een korter verblijf op de ICU
en in het ziekenhuis en of dit de incidentie van cardiovasculaire events
vermindert.

Het onderzoek is een gerandomiseerd, multinationaal multicenter onderzoek. De
patiënt en de onderzoeker die de data-analyse doet zijn geblindeerd, de
anesthesioloog die het studieprotocol uitvoert niet.

De interventie is een conditionerings stimulus op afstand. Deze stimulus bestaat uit opblazen van een band rond de bovenarm tot een druk van 200 mmHg en deze na 5 minuten weer los te laten, gevolgd door 5 minuten rust. Dit wordt 2-maal herhaald. Deze stimuli worden toegediend voordat de aortaklem wordt aangebracht, preconditionering, of voordat deze weer losgemaakt wordt, postconditionering. Of op beide tijdstippen, pre- en postconditionering.

De interventie is een veilige interventie, zonder bekende bijwerkingen. De
verdere belasting voor proefpersonen bestaat uit het informatie en consent
gesprek voor de operatie, het gedurende 72 uur dragen van een Holter-monitor en
3-maal (namelijk na 30 dagen, 3 maanden en 1 jaar) telefonisch en/of
schriftelijk een aantal vragen te beantwoorden met betrekking tot het voorkomen
van cardiovasculaire en cerebrovasculaire incidenten.