Het doel van het onderzoek is het vaststellen van de effecten van sleeve gastrectomie en Roux-en-Y gastric bypass op satiety, glucosemetabolisme, de maaglediging en transittijd en release van hormonen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
morbide obesitas
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vaststellen van de effecten van sleeve gastrectomie en RYGB op satiety, hormone
release and diabetes.
Vaststellen van effecten van sleeve gastrectomie en RYGB op maaglediging en
transit tijd dunne darm.
Secundaire uitkomstmaten
To assess correlation between hormone release and transit time in both
procedures
Achtergrond van het onderzoek
Obesitas is een toenemend probleem. In obesitas is sprake van verminderde
verzadiging na een maaltijd. Op dit moment is alleen bariatrische chirurgie de
enige effectieve behandeling op de lange termijn.
Na bariatrische chirurgie treedt een verandering op in satiety hormonen en
glucosemetabolisme. Na Roux-en-Y gastric bypass stijgen GLP-1 en PYY direct nog
voordat gewichtsverlies is opgetreden. Ghrelinwaarden varieren in verschillende
studies.
Sleeve gastrectomie induceert ook extreem gewichtsverlies. Alleen veranderingen
in ghrelin en PYY zijn momenteel onderzocht. Er zijn nog geen studies die GLP-1
en CCK release gemeten hebben.
De maaglediging is versneld na sleeve gastrectomie en Roux-en-Y gastric bypass.
Het is onbekend hoe dit gerelateerd is aan veranderingen in hormonenen. De
dunne darmpassagetijd is nog niet onderzocht na sleeve gastrectomie en nog in
weinig studies na Roux-en-Y gastric bypass.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is het vaststellen van de effecten van sleeve
gastrectomie en Roux-en-Y gastric bypass op satiety, glucosemetabolisme, de
maaglediging en transittijd en release van hormonen.
Onderzoeksopzet
Op 3 testdagen, zal de patient een maaltijd krijgen bestaande uit 2 witte
boterhammen een ei, het eigeel (the yolk) wordt vermengd met 100 mg 13 C
octanoaat, Natriumzout, om hiermee de maaglediging te kunnen meten (via de
uitademingslucht) Aan deze maaltijd wordt 10 g lactulose toegevoegd om de
transit tijd te meten(via H2meting uitademingslucht). De eerste meting (testdag
1) is pre-operatief, de tweede meting (testdag 2) 4-6 weken postoperatief en de
derde (testdag 3) 1 jaar postoperatief. Daarnaast zal tijdens de opname 2 maal
een orale glucosetolerantietest (OGTT) verricht: 1 preoperatieve en 1 op de
derde dag postoperatief. Deze opzet is gekozen om zowel de directe effecten als
de effecten op de lange termijn te meten van de ingreep op satiety, hormone
release, transit time en glucosemetabolisme.
Inschatting van belasting en risico
- Nuchter vanaf 24:00 de avond voor de testdag tot de volgende ochtend 8:30
- 6 Bloedafnames via infuusnaald (intraveneus) per testdag
- 2 orale glucosetolerantietesten tijdens opname (met minimale hoeveelheid
bloedafname: 7 tijdstippen, 2 ml per keer)
Geen individueel voordeel voor deelnemende patiƫnt.
Wel beoogd voordeel voor obesitas research in het algemeen, namelijk het
verkrijgen van een beter inzicht in obesitas en verzadigingshormonen voor en na
gewichtsverlies/bariatrische chirurgie mogelijk leidend tot de ontwikkeling van
minder invasieve behandelingen en antiobesitas medicatie.
Daarnaast voor de obese patient die in de toekomst mogelijk bariatrische
chirurgie wil ondergaan. Resultaten kunnen leiden tot een beter inzicht om de
juiste patiƫnten voor te selecteren voor de juiste ingreep en daarmee
secundaire chirurgie c.q. falen van de ingreep voorkomen zouden kunnen worden.
Publiek
Meidoorn 116
6226 WD Maastricht
NL
Wetenschappelijk
Meidoorn 116
6226 WD Maastricht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Morbide obese pt met BMI 35 -50 (35-40 ivm comorbiditeit) die opstaan voor bariatrische chirurgie (te weten sleeve gastrectomie of RYGB)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Gastrointestinale chirurgie (muv cholecystectomie/appendectomie), gastrointestinale ziekten die transit of satiety kunnen beinvloeden.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL27906.060.09 |