Detectie van residuale ziekte met behulp van Folate-FITC optische imaging bij het ovariumcarcinoom

Ovariumkanker is een ziekte die vaak pas in een laat stadium wordt ontdekt.
Daardoor is de ziekte vaak al vergevorderd en/of uitgezaaid, hetgeen de
prognose slecht maakt. De behandeling bestaat uit cytoreductieve chirurgie,
waarbij zoveel mogelijk tumorweefsel wordt verwijderd. De mate van
cytoreductie, dus de hoeveelheid tumorweefsel die verwijderd wordt en de
hoeveelheid residuale ziekte naderhand, blijkt de prognose sterk te
beïnvloeden. Door meer tumorweefsel te verwijderen tijdens de cytoreductieve
operatie, kan dus de prognose verbeterd worden.
Momenteel zijn tactiele en visuele observatie (met het 'blote oog') de enige
middelen die de chirurg / gynaecologisch oncoloog heeft om tumorweefsel te
verwijderen. In deze studie testen wij een near-infrarood fluorescentie (NIRF)
camera systeem om tumorweefsel intra-operatief te visualiseren. Het
fluorescente signaal wordt bereikt door een fluorscente tracer in te spuiten
voorafgaand aan de operatie. Vervolgens vindt de operatieve procedure zoals
gewoonlijk plaats, met als enige verschil de momenten dat er een optisch
plaatje gemaakt wordt met de intra-operatieve camera. Met behulp van deze
camerabeelden zou de chirurg / gynaecologisch oncoloog (in de toekomst) meer
tumor kunnen vinden en weghalen, waardoor een betere cytoreductie met minder
restweefsel bereikt wordt. Dit zou de prognose positief beïnvloeden.

Het testen van een near-infrarood camerasysteem voor de detectie van
Folate-FITC in tumorweefsel bij patienten met ovariumkanker die cytoreductieve
chirurgie ondergaan.

Fase 0 interventiestudie / technische bruikbaarheidsstudie;
niet-gerandomiseerd, open label, niet-gecontroleerd, single group assignment

Voor aanvang van de operatie ondergaan patiënten een extra test, die normaliter
geen deel uitmaakt van het pre-operatief onderzoek:
- Zwangerschapstest; bij positieve zwangerschapstest wordt patiënte
geëxcludeerd.

Vier uur voor de operatie krijgen patiënten een intraveneuze injectie met
folate-FITC. Het grootste risico hiervan is een allergische danwel
anafylactische reactie.

Het gebruik van de intra-operatieve camera levert geen risico in zichzelf op,
maar door het gebruik hiervan kan de operatietijd verlengd worden met maximaal
15 minuten.