-Het meten van DNIC in chronische pijnpatienten-Het veregelijken van DNIC en OA in gezonde vrijwilligers en patienten.-Het effect van ketamine op chronische pijn middels meting van DNIC en OA
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Perifere neuropathieën
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen in de pijn door ketamine zoals bepaald met DNIC en OA
Secundaire uitkomstmaten
na
Achtergrond van het onderzoek
Chronsiche pijn is een groot en groeiend probleem in Nederland en de rest van
de westerse wereld. Onze kennis omtrent de mechnismen zijn beperkt en de
behandelingsmethoden schaars en vaak niet afdoende. In deze studie richten we
ons op twee aspecten van het pijnsysteem: DNIC: diffuse inhiberende
pijnmodulatie en OA: offset-analgesie. Beiden zijn verschijnselen van het
endogene pijnsysteem. Ons doel is te bestuderen of chronische pijn gerelateerd
is aan stoornissen van het endogene pijn systeem door DNIC en OA te bestuderen
in chronische pijn patienten en gezonde vrijwilligers. Vervolgens willen we het
effect van ketamine op de pijn en mn DNIC en OA bestuderen.
Doel van het onderzoek
-Het meten van DNIC in chronische pijnpatienten
-Het veregelijken van DNIC en OA in gezonde vrijwilligers en patienten.
-Het effect van ketamine op chronische pijn middels meting van DNIC en OA
Onderzoeksopzet
open-label, observationeel
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een 1-uur durende iv toediening van een lage dosis S(+)-ketamine
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers kunnen misselijk worden; dit wordt behandeld met ondansentron 4
mg iv.
Ketamine is instaat om psychomimetische bijwerkinegen te veroorzaken als
hallucinaties, levendige dromen en verwardheid. Deze effecten zijn van korte
duur en verdwijnen direct na staken van de infusie. Verder is de gekozen
dosering van S(+)-ketamine laag in onze studie en het is daarom niet te
vewachten dat zich ernstige psychomimetische bijwerkingen zullen voordoen.
Publiek
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
2333 ZA Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met finbromyalgie, CRPS type 1 en perifere neuropathische pijn;
leeftijd > 18 jaar, < 75 jaar
Patient instaat om informed consent te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-niet instaat om informed consent te geven
-nier/lever/hartziekten, infectieueze ziekten
-verhoogde intracraniele druk
-epilepsie
-psychose
-glaucoom
-CVA in voorgeschiedenis
-zwangerschap
-BMI > 30
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2009-012586-55-NL |
CCMO | NL28179.058.09 |