Wij willen graag onderzoeken of het symptoom pijn een diagnostische marker is voor het plaveiselcelcarcinoom.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Huidneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pijn als diagnostische marker voor cutaan plaveiselcelcarcinoom
Secundaire uitkomstmaten
Relatie pijn en penetratiediepte (histologie) van het plaveiselcelcarcinoom
Relatie pijn en perneurale invasie (histologie) van het plaveiselcelcarcinoom
Achtergrond van het onderzoek
Orgaan transplantatie patienten hebben een sterk verhoogd risico op het krijgen
van wratten en huidmaligniteiten. Door de uitgebreidheid van de laesies (soms
enkele honderden) kan het erg lastig zijn onderscheid te maken tussen benigne,
premaligne en maligne huidafwijkingen. Onder dermatologen wordt aangenomen dat
pijn van laesies een goede marker is voor de diagnose plaveiselcelcarcinoom.
Echter, dit is echter nooit bevestigd met een gedegen wetenschappelijk
onderzoek.
Doel van het onderzoek
Wij willen graag onderzoeken of het symptoom pijn een diagnostische marker is
voor het plaveiselcelcarcinoom.
Onderzoeksopzet
Bij elke laesie bij orgaan transplantatie patienten waarvan wij een biopt
willen nemen voor aanvullende diagnstiek (onafhankelijk van de reden) willen
wij graag een vragenlijst afnemen. Het afnemen van zo'n vragenlijst duurt
ongeveer 3-5 minuten.
Inschatting van belasting en risico
De zorg tijdens onze speciale transplantatiepoli zal op dezelfde wijze worden
uitgevoerd als voor de start van de studie. Er zullen bij elke te verwijderen
laesie wat aanvullende vragen gesteld worden met behulp van een questionnaire
met betrekking tot pijn.
Publiek
Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Orgaan transplantatie patienten
Alle lesies waarvan een biopt zou worden genomen onafhankelijk van de medische reden moeten worden geincludeerd
Meerdere lesies per patient mogelijk.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet willen participeren
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL28380.058.09 |