Aantonen van effect van eiwitsuppletie op de lengtegroei van kinderen met CF.Daarnaast wordt het effect gemeten van extra eiwitsuppletie op de samenstelling van de vetvrije massa bij kinderen met een achterblijvende lengtegroei.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Exocriene pancreasaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabelen zijn het verschil in lengte en vetvrije massa
(lean body mass).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen zijn de verschillen in gewicht en
ureumuitscheiding.
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen met Cystic Fibrosis hebben een lagere eiwitsynthese dan gezonde
kinderen, waardoor er een lengtegroei achterstand kan ontstaan. Verschillende
factoren dragen bij aan groeiachterstand en vertraagde puberteitsontwikkeling
bij kinderen met CF. Dit zijn o.a. ondervoeding door inadequate intake en
verhoogde behoefte, malabsorptie, chronische inflammatie, diabetes mellitus,
leverproblematiek, longziekten en corticosteroide gebruik. Eiwit inname hoger
dan aanbevolen in de CF consensus zou mogelijk eiwitsynthese verbeteren en
lengtegroei bevorderen.
Doel van het onderzoek
Aantonen van effect van eiwitsuppletie op de lengtegroei van kinderen met CF.
Daarnaast wordt het effect gemeten van extra eiwitsuppletie op de samenstelling
van de vetvrije massa bij kinderen met een achterblijvende lengtegroei.
Onderzoeksopzet
Cross-over gerandomiseerd en gecontroleerd onderzoek, waarbij elke patient zijn
eigen controle is.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Iedere patient zal in willekeurige volgorde dagelijkse 2 gram eiwit extra bovenop zijn/haar normale inteke per kilogram lichaamsgewicht via een eiwitpreparaat in poedervorm krijgen. De energie-, vet- en koolhydraatinname zullen zoveel mogelijk gelijk blijven. Elke patient is zijn eigen controle.
Inschatting van belasting en risico
Elke 3 maanden worden patienten voor controle gezien tijdens hun reguliere
controle op de CF poli.
Tijdens deze bezoeken worden lengte en gewicht en vetvrije massa (m.b.v. BIA
meter) gemeten en patienten wordt gevraagd bij elke bezoek een eetdagboekje mee
te nemen waarin 3 dagen is opgeschreven wat er is gegeten en gedronken.
Het eiwitpreparaat wordt verstrekt door de ziektekostenverzekering.
Er zijn geen risico's aan dit onderzoek verbonden.
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* jongens en meisjes van 4*12 jaar
* Prepubertale status
* Milde long afwijking (FEV1 >75%)
* Informed consent getekend door ouders
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* gebruik van Corticosteroiden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL28495.018.09 |