Studie cardiaal herstel na interval training bij hartfalen patienten

Het betreft hier een gerandomiseerde multicenter klinisch onderzoek met als
doel de hypothese te testen dat een intensief interval-trainingsprogramma (AIT,
95% van piek VO2 ), 3x per week, gedurende 12 weken, bij patiënten met stabiel
hartfalen aanleiding geeft tot een grotere verbetering dan de gebruikelijke
behandeling, gedefinieerd als training op matig-intensief niveau (MCT, 60-70%
van piek VO2 ), of slechts aanbeveling om geregeld inspanning op een matig
intensief niveau te verrichten (RRE).
Daarnaast wordt beoordeeld of deze intensieve training veilig is, of de
effecten langdurig persisteren en of er een gunstig effect is op het voorkomen
van ernstige cardiale complicaties, zoals verergering hartfalen, overlijden en
ziekenhuisopnames.

Aantonen van de gunstige effecten van AIT, inclusief reverse remodeling,
inspanningsvermogen en kwaliteit van leven.
Veiligheid van AIT
Bestendiging van de gunstige effecten na de trainingsperiode
Afname van de klinische eindpunten, zoals overlijden, cardiovasculaire
hospitalisatie, ventriculaire ritmestoornissen en verergering hartfalen
waarvoor intensivering van therapie noodzakelijk is.

Er zullen 200 stabiele patiënten met hartfalen klasse II-III volgens de NYHA
worden geincludeerd, die 1:1:1 worden gerandomiseerd in de drie groepen

Schematisch:

200 HF patiënten, NYHA II-III
LVEF < 35%; leeftijd onbeperkt
Minstens 6 weken stabiel op B-blokker en Ace-remmer
Multicenter studie, incusie 1 jaar

12 weken training

Groep 1
AIT= Aerobic Interval Training
Intensieve training, 3x/week onder supervisie in ziekenhuis
Trainingsperiode van 38 minuten, bestaand uit 10 min. Warming-up (60-7-% PHR),
waarna 4 episodes van 4 minuten op 90-95% PHR, afgewisseld en afsluitend met 4
episodes van 3 minuten op 50-70% PHR

Groep2
MCT = Moderate Continuous Training
3x/week onder supervisie in ziekenhuis
Trainingsperiode van 47 minuten op 70-75% PHR

Groep3
RRE = Recomendations of Regular Exercise
1x/maand gesuperviseerde instructie voor thuis

.

De onderstaande onderzoeken worden in totaal 3x verricht: vóór de start van de
training, na 12 weken aan het eind van de trainingsperiode en tenslotte na 1
jaar.

* Inspanningstest met VO2 meting
* Echocardiogram
* Quality of life questionnaire (KCCQ, HADS, GMS, Type D)
* Level of Physical Activity (IPAQ questionnaire)
* Registratie adverse events
* Holter
* ICD interrogatie

Aan het begin van de studie wordt van alle deelnemers bloed afgenomen voor
algemene bloedbepalingen. Daarnaast wordt 60 ml extra bloed afgenomen dat wordt
ingevroren en opgeslagen en waaruit later centraal een aantal markers bepaald
zullen worden zoals insuline, BNP, TNF*, interleukines, endotheline,
angiotensine etc.