Evaluatie van de nieuwe generatie OCT voor detectie van retinale en choroidale veranderingen die geassocieerd zijn met gepigmenteerde tumoren van de choroidea, met name tranformaties van benigne nevi in maligne melanomen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogneoplasmata
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Correlatie tussen conventionele diagnostiek en 1050 nm OCT.
Secundaire uitkomstmaten
- Uitkomst oogonderzoek: benigne of maligne aspect van lesie.
- Aanwezigheid van lipofuscine wijst op maligne lesie.
- Autofluorescentie uitkomst: hyperautofluorescentie wijst op maligne lesie.
- Ultrasonografie: dikte en diameter van de lesie.
Achtergrond van het onderzoek
De prevalentie van melanocytische choroidale lesies is circa 20% in de
Kaukasische populatie. Het onderscheid tussen kleine maligne melanomen en
choroidale nevi is niet altijd eenvoudig. Mogelijk kan de OCT er toe bijdragen
om in een vroeg stadium de transformatie van choroidale nevi naar maligne
melanomen op het spoor te komen.
Doel van het onderzoek
Evaluatie van de nieuwe generatie OCT voor detectie van retinale en choroidale
veranderingen die geassocieerd zijn met gepigmenteerde tumoren van de
choroidea, met name tranformaties van benigne nevi in maligne melanomen.
Onderzoeksopzet
Observationele cross-sectionele en longitudinale cohort-studie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten hebben geen voordeel van deelname aan deze studie en ontvangen geen
vergoeding. Er worden geen ernstige neveneffecten verwacht. Studiegerelateerde
metingen worden verricht tijdens reguliere klinische bezoeken en kosten
ongeveer 40 minuten per bezoek. Er zijn 3 bezoeken in 1 jaar. Totale studieduur
is 2 uur. Belasting wordt als laag beschouwd.
Publiek
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
3011 BH Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd >= 18 jaar.
- Toestemming.
- Choroidale melanocytische lesie.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Media opaciteit die beeldvorming verhindert.
- Gebruik van systemische of dermatologische infrarood-sensitieve medicatie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL26968.078.09 |