Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Prospectieve cross-over studie naar de interactie tussen furosemide en sevelamer bij hemodialysepatiënten.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Inventariseren belang interactie furosemide en sevelamer.

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Overige aandoening
Onderzoekstype
Interventie onderzoek
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON33060

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

furosemide/sevelamer interactie studie

Aandoening

  • Overige aandoening
  • Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)

Synoniemen aandoening

nierfalen, terminale nierinsufficientie

Aandoening

dialyse patienten

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
Overige ondersteuning :
vanuit maatschap interne geneeskunde

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
furosemide renagel interactie restdiurese

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

24 hr urine op hoeveelheid

Concentratie furosemide urine.

Secundaire uitkomstmaten

nvt

Achtergrond van het onderzoek

Gezien een klinische observatie bestaat de indruk dat bij de veel gebruikte
combinatie sevelamer en furosemide de werking van furosemide wordt tegengegaan
door verminderde biologische beschikbaarheid door binding door sevelamer.

Doel van het onderzoek

Inventariseren belang interactie furosemide en sevelamer.

Onderzoeksopzet

Prospectieve cross-over studie.

Onderzoeksproduct en/of interventie

t= dag 8-14: Furosemide samen met sevelamer 3 maal daags 800mg

Inschatting van belasting en risico

belasting en risico zijn laag
2x sparen van 24 uurs urine
7 dagen inname van sevelamer

Publiek

Canisius Wilhelmina Ziekenhuis

pastoor Hoekxsingel 57
5246 PB
NL

Wetenschappelijk

Canisius Wilhelmina Ziekenhuis

pastoor Hoekxsingel 57
5246 PB
NL

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

• Man/ vrouw leeftijd 18- 90 jaar
• Eindstadium nierfalen waarbij hemodialyse >=3 maanden plaatsvindt
• Restdiurese> 100ml/dag bij gebruik van furosemide
• Furosemidegebruik >=500mg in een of meerdere doses per dag.
• In staat om 24 hr urine te verzamelen

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

• een contra-indicatie voor sevelamer
• sevelamer gebruik
• cardiovasculaire instabiliteit
• tekenen van overvulling
• deelname aan geneesmiddelenonderzoek binnen 1 maand voorafgaande aan inclusie

Opzet

Type
:
Interventie onderzoek
Onderzoeksmodel
:
Anders
Toewijzing
:
Niet-gerandomiseerd
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Actieve controle groep
Doel
:
Anders

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
6
Type :
Werkelijke startdatum

In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen

Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
furosemide
Generieke naam :
furosemide
Registratie
:
Geregistreerd voor de te bestuderen indicatie/dosering
Soort :
Geneesmiddel
Merknaam :
renagel
Generieke naam :
sevelamer
Registratie
:
Geregistreerd voor de te bestuderen indicatie/dosering

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
CMO regio Arnhem-Nijmegen (Nijmegen)

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
EudraCT EUCTR2009-015921-35-NL
CCMO NL28903.091.09